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Gabapentina - uma solução para o prurido urêmico?

6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentina - uma solução para o prurido urêmico? Um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego

Investigar o uso da droga gabapentina para aliviar a intensa sensação pruriginosa associada a pacientes com insuficiência renal crônica em diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Tuen Mun Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes chineses adultos do sexo masculino e feminino com idade > 18 anos submetidos a CAPD por pelo menos 3 meses e capazes de ler e entender chinês
  • Pacientes com prurido moderado a grave, definido como prurido persistente e resistente ao tratamento, prejudicando consideravelmente o sono ou a atividade diurna. A resistência ao tratamento é definida como nenhuma ou apenas resolução parcial do prurido sob regimes de tratamento antiprurido atuais, como loções antipruriginosas e anti-histamínicos.
  • Pacientes com quadro clínico estável em diálise peritoneal e estado geral de saúde
  • Pacientes capazes de compreender e responder ao questionário SDS
  • Pacientes capazes de expressar a sensação de coceira nos termos da EVA e do escore SDS
  • Pacientes que estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e a participar e cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história conhecida de prurido ou doença dermatológica anterior à insuficiência renal.
  • Pacientes com doenças de pele além dos achados cutâneos usuais de uremia, como xerose ou equimose.
  • Pacientes em tratamento atual com esteroides sistêmicos
  • História conhecida de alergia à Gabapentina
  • Esses pacientes já usam anticonvulsivantes
  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito para o estudo
  • Gravidez ou pacientes do sexo feminino em idade fértil que não desejam usar métodos contraceptivos
  • Baixa conformidade com medicamentos
  • HIV positivo conhecido
  • Doença neoplásica ativa
  • Aqueles que não quiserem participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição subjetiva da redução do prurido
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tolerabilidade da Gabapentina em pacientes com DPAC
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gabapentina

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