가바펜틴 - Uremic Pruritus에 대한 솔루션?
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
가바펜틴 - Uremic Pruritus에 대한 솔루션? 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구
복막 투석을 받는 만성 신부전 환자와 관련된 강한 가려움증을 완화하기 위해 약물 가바펜틴을 사용하여 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Tuen Mun Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 CAPD를 받고 중국어를 읽고 이해할 수 있는 18세 이상의 성인 중국 남성 및 여성 환자
- 지속적이고 치료에 저항하는 소양증으로 정의되는 중등도에서 중증의 소양증을 경험하는 환자는 수면 또는 주간 활동을 상당히 손상시킵니다. 치료 내성은 소양증 로션 및 항히스타민제와 같은 현재 항소양증 치료 요법 하에서 소양증이 없거나 부분적으로 해결되는 것으로 정의됩니다.
- 복막 투석 및 전반적인 건강 상태가 안정적인 임상 상태의 환자
- SDS 설문지를 이해하고 답변할 수 있는 환자
- VAS 및 SDS 점수로 가려움증을 표현할 수 있는 환자
- 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 신부전 이전에 소양증 또는 피부 질환의 알려진 병력이 있는 환자.
- 피부건조증, 반상출혈 등의 요독증의 일반적인 피부소견 이외의 피부질환이 있는 환자.
- 현재 전신 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 가바펜틴에 대한 알레르기의 알려진 병력
- 그 환자들은 이미 항 경련제를 복용
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 피임을 원하지 않는 가임기 여성 환자
- 약물 순응 불량
- 알려진 HIV 양성
- 활동성 종양 질환
- 연구 참여를 원하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소양증 감소의 주관적 측정
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CAPD 환자에서 가바펜틴의 내약성
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 355/05
- HARECCTR0500020
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