- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00577967
Gabapentiini – ratkaisu ureemiseen kutinaan?
tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Gabapentiini – ratkaisu ureemiseen kutinaan? Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tutkitaan lääkkeen gabapentiini käyttöä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa, lievittämään voimakasta kutinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Tuen Mun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset kiinalaiset mies- ja naispotilaat, joilla on CAPD vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka kykenevät lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea kutina, joka määritellään jatkuvaksi, hoidolle vastustuskykyiseksi kutinaksi, joka heikentää huomattavasti unta tai päiväaktiivisuutta. Hoitoresistenssi määritellään kutinan häviämisenä tai vain osittaiseksi parantumiseksi nykyisissä kutinaa ehkäistävissä hoito-ohjelmissa, kuten kutinanesteissä ja antihistamiineissa.
- Potilaat, joiden kliininen tila on vakaa peritoneaalidialyysin ja yleisen terveyden kannalta
- Potilaat ymmärtävät SDS-kyselyn ja vastaavat siihen
- Potilaat, jotka pystyvät ilmaisemaan kutinatunteen VAS- ja SDS-pisteiden ehdoilla
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan ja noudattamaan sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kutina tai ihotauti, joka edeltää munuaisten vajaatoimintaa.
- Potilaat, joilla on muita ihosairauksia kuin tavallisia uremialöydöksiä, kuten kseroosi tai mustelma.
- Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan systeemisillä steroideilla
- Tunnettu allergia Gabapentiinille
- Potilaat ovat jo käyttäneet kouristuksia estäviä lääkkeitä
- Ei voi antaa kirjallista tietoista suostumusta tutkimukselle
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä
- Huono lääkemyöntyvyys
- Tunnettu HIV-positiivisuus
- Aktiivinen neoplastinen sairaus
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kutinauksen vähenemisen subjektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Gabapentiinin siedettävyys CAPD-potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 355/05
- HARECCTR0500020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael