Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini – ratkaisu ureemiseen kutinaan?

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentiini – ratkaisu ureemiseen kutinaan? Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tutkitaan lääkkeen gabapentiini käyttöä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa, lievittämään voimakasta kutinaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Tuen Mun Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset kiinalaiset mies- ja naispotilaat, joilla on CAPD vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka kykenevät lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea kutina, joka määritellään jatkuvaksi, hoidolle vastustuskykyiseksi kutinaksi, joka heikentää huomattavasti unta tai päiväaktiivisuutta. Hoitoresistenssi määritellään kutinan häviämisenä tai vain osittaiseksi parantumiseksi nykyisissä kutinaa ehkäistävissä hoito-ohjelmissa, kuten kutinanesteissä ja antihistamiineissa.
  • Potilaat, joiden kliininen tila on vakaa peritoneaalidialyysin ja yleisen terveyden kannalta
  • Potilaat ymmärtävät SDS-kyselyn ja vastaavat siihen
  • Potilaat, jotka pystyvät ilmaisemaan kutinatunteen VAS- ja SDS-pisteiden ehdoilla
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan ja noudattamaan sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kutina tai ihotauti, joka edeltää munuaisten vajaatoimintaa.
  • Potilaat, joilla on muita ihosairauksia kuin tavallisia uremialöydöksiä, kuten kseroosi tai mustelma.
  • Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan systeemisillä steroideilla
  • Tunnettu allergia Gabapentiinille
  • Potilaat ovat jo käyttäneet kouristuksia estäviä lääkkeitä
  • Ei voi antaa kirjallista tietoista suostumusta tutkimukselle
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä
  • Huono lääkemyöntyvyys
  • Tunnettu HIV-positiivisuus
  • Aktiivinen neoplastinen sairaus
  • Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutinauksen vähenemisen subjektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gabapentiinin siedettävyys CAPD-potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

3
Tilaa