Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin - en løsning på uræmisk kløe?

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentin - en løsning på uræmisk kløe? En prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse

At undersøge brugen af ​​lægemidlet gabapentin til at lindre den intense kløefornemmelse forbundet med patienter med kronisk nyresvigt, der gennemgår peritonealdialyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Tuen Mun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kinesiske mandlige og kvindelige patienter i alderen > 18 år, der gennemgår CAPD i mindst 3 måneder og er i stand til at læse og forstå kinesisk
  • Patienter, der oplever moderat til svær kløe, defineret som vedvarende, behandlingsresistent kløe, der væsentligt forringer søvn eller dagaktivitet. Behandlingsresistens er defineret som ingen eller kun delvis løsning af kløe under nuværende anti-kløe behandlingsregimer såsom anti-pruritis lotioner og anti-histaminer.
  • Patienter i stabil klinisk tilstand med hensyn til peritonealdialyse og generel sundhed
  • Patienter i stand til at forstå og besvare SDS-spørgeskemaet
  • Patienter i stand til at udtrykke følelsen af ​​kløe i vilkårene for VAS og SDS-score
  • Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og til at deltage i og overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt anamnese med pruritis eller dermatologisk sygdom forud for nyresvigt.
  • Patienter med andre hudsygdomme end de sædvanlige kutane fund af uræmi såsom xerose eller ekkymose.
  • Patienter under nuværende behandling med systemiske steroider
  • Kendt historie med allergi over for Gabapentin
  • De patienter har allerede taget anti-epileptika
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
  • Graviditet eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge prævention
  • Dårlig overholdelse af lægemidler
  • Kendt HIV-positivitet
  • Aktiv neoplastisk sygdom
  • Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv måling af reduktion i pruritus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet af Gabapentin hos CAPD-patienter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Gabapentin

3
Abonner