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Gabapentin - Una soluzione al prurito uremico?

6 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong

Gabapentin - Una soluzione al prurito uremico? Uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco

Indagare sull'uso del farmaco gabapentin per alleviare l'intensa sensazione di prurito associata a pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Tuen Mun Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cinesi adulti di sesso maschile e femminile di età > 18 anni sottoposti a CAPD per almeno 3 mesi e in grado di leggere e comprendere il cinese
  • Pazienti che manifestano prurito da moderato a grave, definito come prurito persistente e resistente al trattamento che compromette notevolmente il sonno o l'attività diurna. La resistenza al trattamento è definita come la risoluzione del prurito assente o solo parziale con gli attuali regimi terapeutici antiprurito come lozioni antiprurito e antistaminici.
  • Pazienti in condizioni cliniche stabili in termini di dialisi peritoneale e salute generale
  • Pazienti in grado di comprendere e rispondere al questionario SDS
  • Pazienti in grado di esprimere la sensazione di prurito in termini di punteggio VAS e SDS
  • - Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto e a partecipare e rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia nota di prurito o malattia dermatologica precedente all'insufficienza renale.
  • Pazienti con malattie della pelle diverse dai soliti reperti cutanei di uremia come xerosi o ecchimosi.
  • Pazienti in corso di trattamento con steroidi sistemici
  • Storia nota di allergia al Gabapentin
  • Quei pazienti hanno già assunto anticonvulsivanti
  • - Impossibile fornire il consenso informato scritto per lo studio
  • Gravidanza o pazienti di sesso femminile in età fertile che non sono disposte a usare la contraccezione
  • Scarsa compliance farmacologica
  • Positività HIV nota
  • Malattia neoplastica attiva
  • Coloro che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione soggettiva della riduzione del prurito
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tollerabilità del Gabapentin nei pazienti con CAPD
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Yui Pong Siu, Dr, Medical and Geriatrics / Nephrology, Tuen Mun Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 355/05
  • HARECCTR0500020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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