局所イミキモド 5% クリームとパルス色素レーザーを組み合わせて、ポートワインの染みあざを治療する (Aldara)
2022年10月19日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
ポートワインの染みは赤いあざであり、治療しなければ一生残ります。
それらは顔によく見られ、目立ち、見栄えが悪く、これらの患者の社会的相互作用に悪影響を与える可能性があります.
ポートワインの染みの処理は難しいです。
標準的なケアはレーザー治療を使用することですが、患者の 80% 以上は複数回の治療にもかかわらず完全にクリアできません。
レーザー治療後の追加の血管の成長 (血管新生) は、治療にもかかわらずこれらの病変が持続する重要な要因である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
イミキモドは、免疫反応に影響を与える局所クリームで、血管形成を阻害することが知られています。
血管腫などの他の血管の成長をうまく治療するために使用されています。
この研究では、イミキモド クリーム 5% クリームを使用して、レーザー治療後にポート ワインの染みに塗布し、ポート ワインの染みを改善することができます。
イミキモド 5% クリーム クリームをポートワインの染みに毎日 8 週間塗ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポートワイン染みあざの診断
- 年齢に関係なく、健康な男女の被験者。
- フィッツパトリック スキン タイプ I～VI
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 皮膚光過敏症の病歴
- -イミキモド5％クリームまたはその成分に対する過敏症の病歴
- 光皮膚症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イミキモド
局所イミキモド 5% クリームとパルス色素レーザーを組み合わせて、ポートワインの染みあざを治療する
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局所イミキモド 5% クリームとパルス色素レーザーを組み合わせて、ポートワインの染みあざを治療する
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
局所イミキモド 5% クリームとパルス色素レーザーを組み合わせて、ポートワインの染みあざを治療する
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局所イミキモド 5% クリームとパルス色素レーザーを組み合わせて、ポートワインの染みあざを治療する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間での a* および E のベースラインからの変化
時間枠：8週間のベースライン
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A* と ΔE の変化は、PWS 治療の結果を定量化する方法です。a* は血管病変の紅斑で、緑の +60 から赤の -60 まで変化し、正常な皮膚の値は +9.28 です。
a* 値が高いほど、紅斑が大幅に減少し、治療結果が良好であることを示します。
ΔE は、色空間 (L*a*b*) の 3 つの次元すべてを検出し、通常の肌と PWS 肌の色の違いを表します。
ΔE の範囲は 0 ～ 100 です。
値が高いほど、肌の色が改善され、治療効果が向上したことを示します。
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8週間のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen M Kelly, M.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。