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Combinando creme tópico Imiquimod 5% com laser de corante pulsado para tratar manchas de vinho do porto (Aldara)

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
As manchas vinho do porto são marcas de nascença vermelhas que, sem tratamento, persistem por toda a vida. Eles são freqüentemente encontrados na face e podem ser visíveis e desfigurantes, impactando negativamente as interações sociais desses pacientes. Tratar manchas de vinho do Porto é difícil. O padrão de tratamento é usar o tratamento a laser, mas mais de 80% dos pacientes não conseguem limpar completamente, apesar de vários tratamentos. O crescimento de vasos sanguíneos adicionais (angiogênese) após o tratamento com laser é provavelmente um fator importante no motivo pelo qual essas lesões persistem apesar da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Imiquimod é um creme tópico que afeta a resposta imune e foi observado que inibe a formação de vasos sanguíneos. Tem sido usado para tratar com sucesso outros crescimentos vasculares, como hemangiomas. A pesquisa pode usar imiquimod creme 5% creme aplicado em manchas de vinho do porto após terapia a laser para melhorar o clareamento das manchas de vinho do porto. O creme creme imiquimod 5% aplica-se nas nódoas de vinho do Porto todos os dias durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Marca de nascença Mancha Vinho do Porto
  • Indivíduos do sexo masculino e feminino de qualquer idade com boa saúde.
  • Fitzpatrick tipo de pele I-VI

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante
  • História de fotossensibilidade cutânea
  • História de hipersensibilidade ao creme imiquimode 5% ou a qualquer um de seus componentes
  • Histórico de fotodermatoses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imiquimod
Combinando creme tópico Imiquimod 5% com laser de corante pulsado para tratar manchas de vinho do porto
Medicamento: Imiquimod
Combinando creme tópico Imiquimod 5% com laser de corante pulsado para tratar manchas de vinho do porto
Outros nomes:
  • Combinando Imiquimod Tópico 5% Creme com um Pulsed Dye Laser
Comparador de Placebo: Placebo
Combinando creme tópico Imiquimod 5% com laser de corante pulsado para tratar manchas de vinho do porto
Outro: Placebo
Combinando creme tópico Imiquimod 5% com laser de corante pulsado para tratar manchas de vinho do porto
Outros nomes:
  • Combinando Imiquimod Tópico 5% Creme com um Pulsed Dye Laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em a* e E em 8 semanas
Prazo: Linha de base de 8 semanas
A alteração em a* e ΔE é uma forma de quantificar o resultado do tratamento da SPW: a* é o eritema das lesões vasculares e varia de +60 para verde a -60 para vermelho com um valor de +9,28 para pele normal. Valores a* mais elevados indicam uma maior redução no eritema, portanto, melhor resultado do tratamento. ΔE detecta todas as três dimensões do espaço de cores (L*a*b*) e representa a diferença de cor entre a pele normal e PWS. A faixa de ΔE é de 0 a 100. Valores mais altos indicam maior eficácia do tratamento por maior melhora da cor da pele.
Linha de base de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20064815

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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