Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация местного крема Имихимод 5% с импульсным лазером на красителе для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном (Aldara)

19 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Пятна от портвейна — это красные родинки, которые без лечения остаются на всю жизнь. Они часто встречаются на лице и могут быть заметными и уродливыми, что негативно влияет на социальное взаимодействие этих пациентов. Вывести пятна от портвейна сложно. Стандартом лечения является использование лазерного лечения, но более 80% пациентов не могут полностью очиститься, несмотря на многократное лечение. Рост дополнительных кровеносных сосудов (ангиогенез) после лазерного лечения, вероятно, является важным фактором, почему эти поражения сохраняются, несмотря на терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имиквимод представляет собой крем для местного применения, который влияет на иммунный ответ и, как было отмечено, подавляет образование кровеносных сосудов. Он успешно используется для лечения других сосудистых новообразований, таких как гемангиомы. В исследовании можно использовать крем имихимод 5% крем, наносимый на пятна от портвейна после лазерной терапии, чтобы улучшить осветление пятен от портвейна. Крем-крем имиквимод 5% наносится на пятна от портвейна каждый день в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика родимого пятна от портвейна
  • Субъекты мужского и женского пола любого возраста, имеющие хорошее здоровье.
  • Тип кожи по Фитцпатрику I-VI.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • История кожной фоточувствительности
  • Гиперчувствительность к крему имихимод 5% или любому из его компонентов в анамнезе.
  • История фотодерматозов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имихимод
Комбинация местного крема Имихимод 5% с импульсным лазером на красителе для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном
Лекарство: Имихимод
Комбинация местного крема Имихимод 5% с импульсным лазером на красителе для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном
Другие имена:
  • Сочетание местного крема Имиквимод 5% с импульсным лазером на красителе
Плацебо Компаратор: Плацебо
Комбинация местного крема Имихимод 5% с импульсным лазером на красителе для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном
Другой: Плацебо
Комбинация местного крема Имихимод 5% с импульсным лазером на красителе для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном
Другие имена:
  • Сочетание местного крема Имиквимод 5% с импульсным лазером на красителе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей a* и E по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень 8 недель
Изменение a* и ΔE позволяет количественно оценить результат лечения СПВ: a* представляет собой эритему сосудистых поражений и варьируется от +60 для зеленого до -60 для красного со значением +9,28 для нормальной кожи. Более высокие значения a* указывают на большее уменьшение эритемы, следовательно, на лучший результат лечения. ΔE определяет все три измерения цветового пространства (L*a*b*) и представляет разницу в цвете между нормальной кожей и кожей PWS. Диапазон ΔE от 0 до 100. Более высокие значения указывают на повышение эффективности лечения за счет большего улучшения цвета кожи.
Исходный уровень 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20064815

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться