Combinaison de la crème topique Imiquimod 5 % avec un laser à colorant pulsé pour traiter les taches de naissance liées aux taches de vin de Porto (Aldara)
19 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Les taches de vin de Porto sont des taches de naissance rouges qui, sans traitement, persistent toute une vie.
Ils se trouvent fréquemment sur le visage et peuvent être visibles et défigurants, ce qui a un impact négatif sur les interactions sociales de ces patients.
Le traitement des taches de vin de Porto est difficile.
La norme de soins consiste à utiliser un traitement au laser, mais plus de 80% des patients ne parviennent pas à éliminer complètement malgré plusieurs traitements.
La croissance de vaisseaux sanguins supplémentaires (angiogenèse) après le traitement au laser est probablement un facteur important expliquant pourquoi ces lésions persistent malgré le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imiquimod est une crème topique qui affecte la réponse immunitaire et qui inhibe la formation de vaisseaux sanguins.
Il a été utilisé pour traiter avec succès d'autres excroissances vasculaires telles que les hémangiomes.
La recherche peut utiliser la crème imiquimod à 5% appliquée sur les taches de vin de Porto après une thérapie au laser pour améliorer l'éclaircissement des taches de vin de Porto.
La crème crème imiquimod 5% s'applique sur les taches de vin de Porto tous les jours pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la tache de naissance de la tache de vin de Porto
- Sujets masculins et féminins de tout âge en bonne santé.
- Type de peau Fitzpatrick I-VI
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents de photosensibilité cutanée
- Antécédents d'hypersensibilité à la crème imiquimod 5 % ou à l'un de ses composants
- Histoire des photodermatoses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imiquimod
Combinaison de la crème topique Imiquimod 5 % avec un laser à colorant pulsé pour traiter les taches de naissance liées aux taches de vin de Porto
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Combinaison de la crème topique Imiquimod 5 % avec un laser à colorant pulsé pour traiter les taches de naissance liées aux taches de vin de Porto
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Combinaison de la crème topique Imiquimod 5 % avec un laser à colorant pulsé pour traiter les taches de naissance liées aux taches de vin de Porto
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Combinaison de la crème topique Imiquimod 5 % avec un laser à colorant pulsé pour traiter les taches de naissance liées aux taches de vin de Porto
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base en a* et E à 8 semaines
Délai: 8 semaines de référence
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Le changement de a* et ΔE est un moyen de quantifier le résultat du traitement PWS : a* est l'érythème des lésions vasculaires et varie de +60 pour le vert à -60 pour le rouge avec une valeur de +9,28 pour la peau normale.
Des valeurs a* plus élevées indiquent une plus grande réduction de l'érythème, d'où un meilleur résultat du traitement.
ΔE détecte les trois dimensions de l'espace colorimétrique (L*a*b*) et représente la différence de couleur entre la peau normale et PWS.
La plage de ΔE est de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure efficacité du traitement par une plus grande amélioration de la couleur de la peau.
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8 semaines de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
3 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Anomalies congénitales
- Anomalies cutanées
- Hémangiome
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Hémangiome capillaire
- Tache de Porto
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Inducteurs d'interféron
- Imiquimod
Autres numéros d'identification d'étude
- 20064815
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