Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace topického 5% krému Imiquimod s pulzním barvivovým laserem k ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína (Aldara)

19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Skvrny od portského vína jsou červená mateřská znaménka, která bez ošetření přetrvávají po celý život. Často se nacházejí na obličeji a mohou být nápadné a znetvořující, což má negativní dopad na sociální interakce těchto pacientů. Ošetření skvrn od portského vína je obtížné. Standardem péče je použití laserového ošetření, ale u více než 80 % pacientů se i přes vícenásobné ošetření nepodaří zcela vyléčit. Růst dalších krevních cév (angiogeneze) po léčbě laserem je pravděpodobně důležitým faktorem, proč tyto léze přetrvávají navzdory terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imichimod je topický krém, který ovlivňuje imunitní odpověď a bylo zjištěno, že inhibuje tvorbu krevních cév. Úspěšně se používá k léčbě jiných cévních výrůstků, jako jsou hemangiomy. K výzkumu lze použít imichimodový krém 5% krém aplikovat na skvrny od portského vína po laserové terapii pro zlepšení zesvětlení skvrn od portského vína. Imiquimod 5% krémový krém aplikujte na skvrny od portského vína každý den po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mateřského znaménka skvrn od portského vína
  • Muži a ženy jakéhokoli věku, kteří jsou v dobrém zdravotním stavu.
  • Fitzpatrick typ pleti I-VI

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Historie kožní fotosenzitivity
  • Anamnéza přecitlivělosti na imichimod 5% krém nebo na kteroukoli jeho složku
  • Historie fotodermatóz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imiquimod
Kombinace topického 5% krému Imiquimod s pulzním barvivovým laserem k ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Lék: Imiquimod
Kombinace topického 5% krému Imiquimod s pulzním barvivovým laserem k ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Ostatní jména:
  • Kombinace topického imikvimodového 5% krému s pulzním barevným laserem
Komparátor placeba: Placebo
Kombinace topického 5% krému Imiquimod s pulzním barvivovým laserem k ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Jiný: Placebo
Kombinace topického 5% krému Imiquimod s pulzním barvivovým laserem k ošetření mateřských znamének skvrn od portského vína
Ostatní jména:
  • Kombinace topického imikvimodového 5% krému s pulzním barevným laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v a* a E po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů základní linie
Změna v a* a ΔE je způsob, jak kvantifikovat výsledek léčby PWS: a* je erytém vaskulárních lézí a pohybuje se od +60 pro zelenou do -60 pro červenou s hodnotou +9,28 pro normální kůži. Vyšší hodnoty a* znamenají větší snížení erytému a tím i lepší výsledky léčby. ΔE detekuje všechny tři rozměry barevného prostoru (L*a*b*) a představuje rozdíl v barvě mezi normální a PWS pokožkou. Rozsah ΔE je 0 až 100. Vyšší hodnoty znamenají zlepšenou účinnost léčby větším zlepšením barvy pleti.
8 týdnů základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20064815

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Klinické studie na Imiquimod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit