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Combinando la crema topica di Imiquimod 5% con un laser a colorante pulsato per trattare le voglie da macchie di vino porto (Aldara)

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Le macchie di vino Porto sono voglie rosse che senza trattamento persistono per tutta la vita. Si trovano spesso sul viso e possono essere cospicui e sfiguranti, con un impatto negativo sulle interazioni sociali per questi pazienti. Trattare le macchie di vino Porto è difficile. Lo standard di cura consiste nell'utilizzare il trattamento laser, ma oltre l'80% dei pazienti non riesce a guarire completamente nonostante i trattamenti multipli. La crescita di ulteriori vasi sanguigni (angiogenesi) in seguito al trattamento laser è probabilmente un fattore importante nel motivo per cui queste lesioni persistono nonostante la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Imiquimod è una crema topica che influenza la risposta immunitaria ed è stato notato che inibisce la formazione di vasi sanguigni. È stato usato per trattare con successo altre escrescenze vascolari come gli emangiomi. La ricerca può utilizzare la crema imiquimod crema al 5% applicata alle macchie di vino porto dopo la terapia laser per migliorare lo schiarimento delle macchie di vino porto. La crema crema imiquimod al 5% si applica alle macchie di vino Porto ogni giorno per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della voglia di Port Wine Stain
  • Soggetti maschi e femmine di qualsiasi età in buona salute.
  • Fitzpatrick fototipo I-VI

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Storia di fotosensibilità cutanea
  • Storia di ipersensibilità a imiquimod crema al 5% o a uno qualsiasi dei suoi componenti
  • Storia delle fotodermatosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imiquimod
Combinando la crema topica di Imiquimod 5% con un laser a colorante pulsato per trattare le voglie da macchie di vino porto
Droga: Imiquimod
Combinando la crema topica di Imiquimod 5% con un laser a colorante pulsato per trattare le voglie da macchie di vino porto
Altri nomi:
  • Combinazione di crema topica Imiquimod 5% con un laser colorante pulsato
Comparatore placebo: Placebo
Combinando la crema topica di Imiquimod 5% con un laser a colorante pulsato per trattare le voglie da macchie di vino porto
Altro: Placebo
Combinando la crema topica di Imiquimod 5% con un laser a colorante pulsato per trattare le voglie da macchie di vino porto
Altri nomi:
  • Combinazione di crema topica Imiquimod 5% con un laser colorante pulsato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in a* ed E a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale di 8 settimane
La variazione di a* e ΔE è un modo per quantificare l'esito del trattamento PWS: a* è l'eritema delle lesioni vascolari e varia da +60 per il verde a -60 per il rosso con un valore di +9,28 per la pelle normale. Valori a* più elevati indicano una maggiore riduzione dell'eritema e quindi un migliore esito del trattamento. ΔE rileva tutte e tre le dimensioni dello spazio colore (L*a*b*) e rappresenta la differenza di colore tra pelle normale e PWS. L'intervallo di ΔE va da 0 a 100. Valori più alti indicano una migliore efficacia del trattamento grazie a un maggiore miglioramento del colore della pelle.
Basale di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20064815

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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