국소 Imiquimod 5% 크림과 펄스 염료 레이저를 결합하여 포트 와인 얼룩 모반 치료 (Aldara)
2022년 10월 19일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
포트 와인 얼룩은 치료하지 않으면 평생 지속되는 붉은 모반입니다.
그들은 얼굴에서 자주 발견되며 눈에 띄고 보기 흉할 수 있으며 이러한 환자의 사회적 상호 작용에 부정적인 영향을 미칩니다.
포트 와인 얼룩을 치료하는 것은 어렵습니다.
치료의 표준은 레이저 치료를 사용하는 것이지만 환자의 80% 이상이 여러 번의 치료에도 불구하고 완전히 제거되지 않습니다.
레이저 치료 후 추가 혈관의 성장(혈관신생)은 치료에도 불구하고 이러한 병변이 지속되는 중요한 요인일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이미퀴모드는 면역 반응에 영향을 미치고 혈관 형성을 억제하는 것으로 알려진 국소 크림입니다.
혈관종과 같은 다른 혈관 성장을 성공적으로 치료하는 데 사용되었습니다.
연구에서는 이미퀴모드 크림 5% 크림을 레이저 치료 후 포트 와인 얼룩에 적용하여 포트 와인 얼룩의 미백을 개선할 수 있습니다.
이미퀴모드 5% 크림 크림을 8주 동안 매일 포트 와인 얼룩에 바릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Cilnic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포트 와인 얼룩 모반의 진단
- 건강 상태가 양호한 모든 연령의 남성 및 여성 피험자.
- 피츠패트릭 피부 타입 I-VI
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 피부 감광성의 병력
- 이미퀴모드 5% 크림 또는 그 성분에 대한 과민증의 병력
- 광 피부병의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미퀴모드
국소 Imiquimod 5% 크림과 펄스 염료 레이저를 결합하여 포트 와인 얼룩 모반 치료
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국소 Imiquimod 5% 크림과 펄스 염료 레이저를 결합하여 포트 와인 얼룩 모반 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
국소 Imiquimod 5% 크림과 펄스 염료 레이저를 결합하여 포트 와인 얼룩 모반 치료
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국소 Imiquimod 5% 크림과 펄스 염료 레이저를 결합하여 포트 와인 얼룩 모반 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 a* 및 E의 기준선에서 변경
기간: 8주 기준선
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A* 및 ΔE의 변화는 PWS 치료 결과를 정량화하는 방법입니다. a*는 혈관 병변의 홍반이며 녹색의 경우 +60에서 정상 피부의 경우 +9.28의 값으로 빨간색의 -60까지 다양합니다.
a* 값이 높을수록 홍반이 더 많이 감소하여 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.
ΔE는 색상 공간(L*a*b*)의 3차원을 모두 감지하고 정상 피부와 PWS 피부 사이의 색상 차이를 나타냅니다.
ΔE의 범위는 0~100입니다.
값이 높을수록 피부색 개선이 커져 치료 효능이 향상되었음을 나타냅니다.
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8주 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen M Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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