手および/または足の乾癬における腫瘍壊死因子受容体融合タンパク質エタネルセプト（エンブレル）の研究

包含基準:

• -医師の全体的な評価（PGA）に基づく中等度から重度の手掌足底乾癬。
• 18歳から70歳まで
• -スクリーニング時およびベースライン時の尿妊娠検査が陰性
• 出産の可能性のある性的に活発な男性と女性は、除外薬のウォッシュアウト期間中および研究全体を通して、医学的に認められた避妊法（避妊）を使用することに同意する必要があります。
• -治験薬を自己注射する能力、またはそうすることのできる指名者を持つ能力
• -書面による自発的なインフォームドコンセントを理解し、与えることができる

除外基準:

• Enbrel®（エタネルセプト）または類似の薬物による以前の治療
• -スクリーニング訪問から4週間以内の治験薬または「生物製剤」の受領。
• 皮膚の状態の証拠 (例: 湿疹）治験薬の評価を妨げる乾癬以外。
• -過去6か月以内に白血球数（感染症と戦うのを助ける細胞）の減少をもたらした生物学的製剤の受領
• 紫外線治療（例 UVB、PUVA) 治験薬開始前 1 か月以内。
• -Rheumatrex®（メトトレキサート）またはSoriatane®（アセトレチン）以外の免疫抑制薬の受領 治験薬の最初の投与前の4週間以内。 この研究中に服用することが許可されていない薬には、Cytoxan® (シクロスポリン)、Imuran® (アザチオプリン)、Sulfazine® (スルファサラジン) などがあります。 Rheumatrex® (メトトレキサート) (≤25 mg/週) または Soriatane® (アシトレチン) (≤50 mg/日) を続けている場合、医師の全体的な評価に基づく研究者の意見では、疾患管理が不十分であると見なされなければなりません. -治験薬の開始前に、少なくとも1か月間、全身治療の安定した用量を服用している必要があります。 研究を通して、全身治療の安定した用量を維持する必要があります。
• -14日以上使用されていない限り、過去14日間の局所ステロイドの使用 疾患の重症度により、研究への参加が許可されます。
• ステロイドの全身使用（プレドニゾンなど）。
• Cytoxan®（シクロホスファミド）の以前または同時使用。
• 肝臓検査の上昇;赤血球数が正常よりも少ない;血小板数（血液凝固を助ける細胞）の減少;白血球数（感染と戦う細胞）の減少;腎不全
• -スクリーニング訪問時の重度の有害事象、感染症、または異常な検査値 研究への参加を妨げる
• -重度の感染症の存在、スクリーニング訪問の30日前以内、またはスクリーニング訪問と治験薬の最初の投与の間
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -以下を含む重大な併存疾患：非代償性うっ血性心不全（心臓は正常にポンプできません）：スクリーニング期間の12か月以内の心筋梗塞（心臓発作）;不安定または安定狭心症 (心臓に関連する胸の痛み);コントロールされていない高血圧
• -医療または酸素療法を必要とする重度の肺疾患
• -スクリーニング訪問から5年以内のがんの病歴（外科的に除去された皮膚がんおよびその場での子宮頸がんを除く）
• 結核の病歴
• HIV陽性であることが知られています
• 関節リウマチ
• 神経学的脱髄疾患（多発性硬化症または感覚の喪失または正常な動きの喪失を引き起こす神経疾患など）または発作障害
• -研究プロトコルを順守する能力、またはインフォームドコンセントを与える能力を妨げる精神疾患の現在または病歴。
• アルコールまたは薬物乱用の歴史。
• 現在の予防接種ガイドラインに一致するすべての予防接種で最新ではありません
• 水痘ウイルス（水ぼうそう）への重大な暴露
• 滴状または汎発性膿疱性乾癬
• -ベースラインから1か月以内の手術または外傷は、研究者が重大なリスクを表すか、患者の評価を妨げると見なしました。