肿瘤坏死因子受体融合蛋白依那西普（Enbrel）治疗手足银屑病的研究

纳入标准：

• 根据医生的整体评估 (PGA)，中度至重度掌跖银屑病。
• 18 至 70 岁之间
• 筛选时和基线时尿妊娠试验阴性
• 性活跃的育龄男性和女性必须同意在排除药物清除期间和整个研究期间使用医学上可接受的避孕方式（节育）。
• 能够自行注射研究药物或有可以这样做的指定人员
• 能够理解并给予书面的自愿知情同意

排除标准：

• 既往接受过 Enbrel®（依那西普）或类似药物的治疗
• 在筛选访问后 4 周内收到研究药物或“生物制剂”。
• 皮肤状况的证据（例如 湿疹）而不是会干扰研究药物评估的牛皮癣。
• 在过去 6 个月内接受过导致白细胞计数减少的任何生物药物（帮助抵抗感染的细胞）
• 紫外线处理（例如 UVB、PUVA）在研究药物开始前一个月内。
• 在研究药物首次给药前 4 周内接受过 Rheumatrex®（甲氨蝶呤）或 Soriatane®（acetretin）以外的免疫抑制药物。 在此研究期间您不得服用的药物包括 Cytoxan®（环孢素）、Imuran®（硫唑嘌呤）或 Sulfazine®（柳氮磺胺吡啶）。 如果您继续服用 Rheumatrex®（甲氨蝶呤）（≤25 毫克/周）或 Soriatane®（阿曲汀）（≤50 毫克/天），根据医生的整体评估，研究者认为您必须被认为疾病控制不充分. 在研究药物开始之前，您必须接受稳定剂量的全身治疗至少 1 个月。 在整个研究过程中，您将需要维持稳定剂量的全身治疗。
• 在过去 14 天内使用局部类固醇，除非使用时间超过 14 天并且疾病的严重程度允许进入研究。
• 全身使用类固醇（泼尼松等）。
• 之前或同时使用过 Cytoxan®（环磷酰胺）。
• 肝脏检查升高；红细胞计数低于正常值；血小板计数减少（帮助血液凝固的细胞）；白细胞计数减少（抵抗感染的细胞）；肾功能不全
• 在筛选访视时会妨碍参与研究的任何严重不良事件、感染或异常实验室值
• 在筛查访视前不到 30 天或在筛查访视与研究药物首次给药之间存在严重感染
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 重大并发疾病包括： 无代偿性充血性心力衰竭（心脏无法正常泵血）： 筛选期 12 个月内发生心肌梗塞（心脏病发作）；不稳定或稳定型心绞痛（与心脏相关的胸痛）；不受控制的高血压
• 需要医疗或氧疗的严重肺部疾病
• 筛查访问后 5 年内的癌症病史（手术切除的皮肤癌和原位宫颈癌除外）
• 结核病史
• 已知为 HIV 阳性
• 类风湿关节炎
• 任何神经系统脱髓鞘疾病（例如多发性硬化症或任何导致感觉丧失或正常运动丧失的神经系统疾病）或癫痫症
• 精神疾病的当前或病史会干扰遵守研究方案或给予知情同意的能力。
• 酒精或药物滥用史。
• 不是最新的所有免疫接种符合当前的免疫指南
• 大量接触水痘病毒（水痘）
• 滴状或全身性脓疱性银屑病
• 研究者认为基线后一个月内的手术或外伤代表重大风险或干扰患者评估。