Studie av tumornekrosefaktorreseptorfusjonsprotein Etanercept (Enbrel) i psoriasis i hender og/eller føtter

Inklusjonskriterier:

• Moderat til alvorlig palmar plantar psoriasis basert på leges globale vurdering (PGA).
• Mellom 18 og 70 år
• Negativ uringraviditetstest ved screening og ved baseline
• Seksuelt aktive menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk akseptert form for prevensjon (prevensjon) under utvaskingsperioden for ekskluderende medisin og gjennom hele studien.
• Evne til å injisere studiemedisin selv eller ha en utpekt som kan gjøre det
• I stand til å forstå og gi skriftlig frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med Enbrel® (etanercept) eller lignende legemidler
• Mottak av undersøkelseslegemidler eller "biologiske legemidler" innen 4 uker etter screeningbesøket.
• Bevis på hudsykdommer (f.eks. eksem) annet enn psoriasis som ville forstyrre evalueringer av studiemedisinen.
• Mottak av biologisk medisin i løpet av de siste 6 månedene som resulterte i redusert antall hvite blodlegemer (celler for å bekjempe infeksjoner)
• Ultrafiolett lysbehandling (f.eks. UVB, PUVA) innen en måned før oppstart av studiemedikament.
• Mottak av andre immundempende legemidler enn Rheumatrex® (metotreksat) eller Soriatane® (acetretin) innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet. Medisiner du ikke får lov til å ta under denne studien inkluderer for eksempel Cytoxan® (ciklosporin), Imuran® (azatioprin) eller Sulfazin® (sulfasalazin). Hvis du fortsatt bruker Rheumatrex® (metotreksat) (≤25 mg/uke) eller Soriatane® (acitretin) (≤50 mg/dag), må du anses å ha utilstrekkelig sykdomskontroll etter utforskerens oppfatning basert på legens globale vurdering . Du må ha vært på en stabil dose systemisk behandling i minst 1 måned før starten av studiemedisinen. Du vil bli pålagt å opprettholde en stabil dose av den systemiske behandlingen gjennom hele studien.
• Bruk av topikale steroider i løpet av de siste 14 dagene med mindre de har vært brukt i mer enn 14 dager og alvorlighetsgraden av sykdommen tillater inntreden i studien.
• Systemisk steroidbruk (prednison, etc).
• Før eller samtidig bruk av Cytoxan® (cyklofosfamid).
• forhøyede leverprøver; antall røde blodlegemer mindre enn normalt; redusert antall blodplater (celler for å hjelpe med blodpropp); redusert antall hvite blodlegemer (celler for å bekjempe infeksjon); nyresvikt
• Enhver alvorlig bivirkning, infeksjon eller unormal laboratorieverdi på tidspunktet for screeningbesøket som vil utelukke deltakelse i studien
• Tilstedeværelse av en alvorlig infeksjon, mindre enn 30 dager før screeningbesøket eller mellom screeningbesøket og den første dosen av studiemedikamentet
• Gravide eller ammende kvinner.
• Betydelige samtidige medisinske sykdommer inkludert: Ukompensert kongestiv hjertesvikt (hjertet klarer ikke å pumpe som normalt): Hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) innen 12 måneder etter screeningsperioden; Ustabil eller stabil angina pectoris (brystsmerter relatert til hjertet ditt); Ukontrollert høyt blodtrykk
• Alvorlig lungesykdom som krever medisinsk eller oksygenbehandling
• Anamnese med kreft (annet enn kirurgisk fjernet hudkreft og in situ livmorhalskreft) innen 5 år etter screeningbesøket
• Historie om tuberkulose
• Kjent for å være HIV-positiv
• Leddgikt
• Enhver nevrologisk demyeliniserende sykdom (som multippel sklerose eller enhver nevrologisk sykdom som forårsaker tap av følelse eller tap av normal bevegelse) eller anfallsforstyrrelse
• Nåværende eller historie med psykiatrisk sykdom som ville forstyrre evnen til å overholde studieprotokollen eller gi informert samtykke.
• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Ikke oppdatert med alle vaksinasjoner i samsvar med gjeldende immuniseringsretningslinjer
• Betydelig eksponering for varicellavirus (vannkopper)
• Guttat eller generalisert pustuløs psoriasis
• Kirurgi eller traumer innen en måned etter baseline anses av etterforskeren å representere en betydelig risiko eller forstyrre pasientevalueringen.