Studie av tumörnekrosfaktorreceptorfusionsprotein Etanercept (Enbrel) vid psoriasis i händer och/eller fötter

Inklusionskriterier:

• Måttlig till svår palmar plantar psoriasis baserat på läkares globala bedömning (PGA).
• Mellan 18 och 70 år
• Negativt uringraviditetstest vid screening och vid baseline
• Sexuellt aktiva män och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt accepterad form av preventivmedel (preventivmedel) under uttvättningsperioden för exkluderande medicin och under hela studien.
• Förmåga att själv injicera studieläkemedel eller ha en utsedd person som kan göra det
• Kan förstå och ge skriftligt frivilligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med Enbrel® (etanercept) eller liknande läkemedel
• Mottagande av prövningsläkemedel eller "biologiska läkemedel" inom 4 veckor efter screeningbesöket.
• Bevis på hudåkommor (t.ex. eksem) annat än psoriasis som skulle störa utvärderingar av studiemedicinen.
• Mottagande av någon biologisk medicin under de senaste 6 månaderna som resulterade i ett minskat antal vita blodkroppar (celler som hjälper till att bekämpa infektioner)
• Behandling med ultraviolett ljus (t.ex. UVB, PUVA) inom en månad innan studieläkemedelsstart.
• Mottagande av andra immundämpande läkemedel än Rheumatrex® (metotrexat) eller Soriatane® (acetretin) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet. Läkemedel som du inte skulle få ta under denna studie inkluderar till exempel Cytoxan® (ciklosporin), Imuran® (azatioprin) eller Sulfazin® (sulfasalazin). Om du fortfarande använder Rheumatrex® (metotrexat) (≤25 mg/vecka) eller Soriatane® (acitretin) (≤50 mg/dag), måste du anses ha otillräcklig sjukdomskontroll enligt utredarens åsikt baserat på läkarens globala bedömning . Du måste ha fått en stabil dos av systemisk behandling i minst 1 månad innan studieläkemedlet påbörjas. Du kommer att behöva upprätthålla en stabil dos av den systemiska behandlingen under hela studien.
• Användning av topikala steroider under de senaste 14 dagarna såvida de inte har använts längre än 14 dagar och sjukdomens svårighetsgrad tillåter inträde i studien.
• Systemisk steroidanvändning (prednison, etc).
• Före eller samtidigt användning av Cytoxan® (cyklofosfamid).
• Förhöjda levertester; antal röda blodkroppar mindre än normalt; minskat antal blodplättar (celler som hjälper till med blodkoagulering); minskat antal vita blodkroppar (celler för att bekämpa infektion); njurinsufficiens
• Alla allvarliga biverkningar, infektioner eller onormalt laboratorievärde vid tidpunkten för screeningbesöket som skulle utesluta deltagande i studien
• Förekomst av en allvarlig infektion, mindre än 30 dagar före screeningbesöket eller mellan screeningbesöket och den första dosen av studieläkemedlet
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Betydande samtidiga medicinska sjukdomar inklusive: Okompenserad kongestiv hjärtsvikt (hjärtat kan inte pumpa som normalt): Hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) inom 12 månader efter screeningperioden; Instabil eller stabil angina pectoris (bröstsmärtor relaterade till ditt hjärta); Okontrollerat högt blodtryck
• Allvarlig lungsjukdom som kräver medicinsk eller syrgasbehandling
• Historik av cancer (annat än kirurgiskt avlägsnad hudcancer och in situ livmoderhalscancer) inom 5 år efter screeningbesöket
• Tuberkulosens historia
• Känd för att vara HIV-positiv
• Reumatism
• Varje neurologisk demyeliniserande sjukdom (som multipel skleros eller någon neurologisk sjukdom som orsakar känselförlust eller förlust av normal rörelse) eller anfallsstörning
• Aktuell eller historia av psykiatrisk sjukdom som skulle störa förmågan att följa studieprotokollet eller ge informerat samtycke.
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk.
• Inte uppdaterad med alla vaccinationer i enlighet med gällande vaccinationsriktlinjer
• Betydande exponering för varicellavirus (vattkoppor)
• Guttat eller generaliserad pustulös psoriasis
• Kirurgi eller trauma inom en månad efter baslinjen anses av utredaren representera en betydande risk eller störa patientens utvärdering.