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バレット食道のメチレンブルー色素内視鏡検査

2010年1月5日 更新者:Mayo Clinic

バレット食道におけるメチレンブルー色素内視鏡検査の前向き試験

この研究は次の目的で行われています。

食道に一時的な染料を塗布すると、異形成 (前がん) の領域が特定されるかどうかを確認します。 特定の色素パターンが特定のグレードの異形成を示しているかどうかを判断します。 この色素技術を使用して内視鏡検査全体のコストを削減できるかどうかを判断します。 この色素により、将来的に採取される生検の数が少なくなる可能性があるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

メチレンブルーはいくつかの研究で SIM 領域を特定するために効果的に使用されていますが、バレット食道の設定における異形成の特定におけるメチレンブルーの優位性については決定的ではありません。 これまでのすべての研究において、異形成収率はプロトコール技術と同等かそれ以上であり、必要な生検数は少なくなりました。 研究デザインのばらつき、染色技術、染色解釈の経験不足などが理由の一部です。 私たちの目標は、効果的であることが示されている技術を構築し、研究の目的に合わせて標準化し、MB 指向生検がバレット患者の異形成のスクリーニングに有用かどうかを客観的に評価することです。 EGD の際にバレットの長さが決定され、患者は中間セグメント (2 ~ 4 cm) または長いセグメント (> 4 cm) のバレットセグメントに層別されます。 前述したように、MB 技術は異形成の検出に有益であることが証明されていないため、短セグメントのバレット食道患者は考慮されません 7。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バレット食道を評価するための監視上部内視鏡検査のために来院した患者。

説明

包含基準:

  • 異形成の有無にかかわらずバレット病の病歴
  • 同意ができること

除外基準:

  • 妊娠中または出産の可能性のある女性
  • 活動性食道炎
  • 食道静脈瘤
  • 食道がん(過去または現在)
  • メチレンブルーに対する過敏症
  • 重度の腎障害(クレアチニン>2.0)
  • 既知のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G-6-PD) 欠損症
  • 症候性冠動脈疾患
  • 凝固障害 (INR>/=1.5)
  • 血小板減少症 </= 20K/ul
  • 以前の食道切除療法(EMR、PDT、APC)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
中間セグメントのバレット (2-4cm)
2
長いセグメントのバレット (>4 cm)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各方法を使用したすべての生検で検出された異形成または腺癌。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
メチレンブルーを使用して得られた生検の染色パターンと組織学的グレードとの関連性が評価されます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Christopher G Gostout, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月5日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2114-02
  • IRUSEOMO164

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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