Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylenblått kromoendoskopi i Barretts matstrupe

5 januari 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic

En prospektiv prövning av metylenblått kromoendoskopi i Barretts matstrupe

Denna studie görs för att:

Bestäm om ett tillfälligt färgämne som appliceras på matstrupen identifierar områden med dysplasi (pre-cancer). Bestäm om vissa färgmönster indikerar specifika grader av dysplasi. Bestäm om de totala endoskopikostnaderna kan reduceras med denna färgteknik. Bestäm om färgämnet kan tillåta färre biopsier att erhållas i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om metylenblått har använts effektivt för att identifiera områden av SIM i flera studier, har dess överlägsenhet för att identifiera dysplasi i Barretts matstrupe varit ofullständig. I alla studier hittills var dysplastisk avkastning likvärdig eller bättre än protokolltekniker samtidigt som det krävde färre biopsier. Variationer i studiedesign, färgningsteknik och bristande erfarenhet av färgtolkning är några av anledningarna. Vårt mål är att bygga vidare på de tekniker som har visat sig vara effektiva, standardisera dem för syftet med vår studie och att objektivt utvärdera om MB-riktade biopsier är användbara vid screening av Barretts patienter för dysplasi. Vid tidpunkten för EGD när längden på Barretts bestäms kommer patienterna att stratifieras till antingen mellanliggande (2-4 cm) eller långa segment (>4 cm) Barretts. Kort segment Barretts esofaguspatienter kommer inte att övervägas, eftersom MB-tekniker inte har visat sig vara fördelaktiga vid dysplasi-detektion som tidigare beskrivits 7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för övervakning av övre endoskopi för att bedöma Barretts matstrupe.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av Barretts med eller utan dysplasi
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller fertila kvinnor
  • Aktiv esofagit
  • Esofagusvaricer
  • Matstrupscancer (historia av eller aktuell)
  • Överkänslighet mot metylenblått
  • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatinin>2,0)
  • Känd glukos-6-fosfatdehydrogenas (G-6-PD) brist
  • Symtomatisk kranskärlssjukdom
  • Koagulopati (INR>/=1,5)
  • Trombocytopeni </= 20K/ul
  • Tidigare esofageal ablativ terapi (EMR,PDT, APC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Barretts mellansegment (2-4 cm)
2
Barretts långa segment (>4 cm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Eventuell dysplasi eller adenokarcinom som upptäcks över alla biopsier med varje metod.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sambandet mellan färgningsmönster och histologisk kvalitet av biopsierna som erhållits med metylenblått kommer att bedömas.
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher G Gostout, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barrett Esophagus

3
Prenumerera