進行性細気管支肺胞細胞肺がんにおける Ph II OSI-774 (エルロチニブ、タルセバ)

包含基準:

• 審査後の細気管支肺胞細胞癌またはその変異型のいずれか
• 臨床ステージ IIIB (悪性胸水または心嚢水) または IV、または再発性/医学的に手術不可能な疾患
• 測定可能または評価可能な指標病変
• NSCLCに対する化学療法歴がないか、または1回の化学療法歴がない
• 最後の化学療法から 3 週間、主要な骨髄を含む領域に対する前回の放射線療法から 3 週間
• Karnofsky パフォーマンス ステータス > or = 80% または ECOG パフォーマンス ステータス ≤ or = 1
• 平均余命 > または = 8週間まで
• 適切な血液、腎臓および/または肝機能: 白血球>または= 3,000/dl、ヘモグロビン>または=〜9.0 g/dl、血小板数>または=〜100,000/ul、総ビリルビン <または=〜1.0 mg/dl、 AST < or = 2.5 X UNL、クレアチニン < or = 1.5 mg/dl、または Clcr > or = 55 ml/min。
• 効果的な避妊法

除外基準:

• OSI-774またはHERファミリー軸を標的とする他​​の治療法（例：トラスツズマブ、ZD1839、C225など）への以前の曝露
• 2つ以上の以前の化学療法レジメン
• 活動性がんの併発
• 制御されていない中枢神経系転移（すなわち、 X線撮影上不安定、症候性、および/またはコルチコステロイドの漸増用量を必要とする既知のCNS病変）
• 妊娠中または授乳中の女性
• 過去5年以内の悪性腫瘍（適切に治療された子宮頸癌、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）
• 他の悪性疾患に対する以前の全身性細胞傷害性化学療法
• 重大な病歴または不安定な病状（不安定な全身疾患：うっ血性心不全、最近のMI、不安定狭心症、活動性感染症、制御されていない高血圧）。