Ph II OSI-774 (Erlotinibe, Tarceva) em câncer de pulmão de células bronquioloalveolares avançado

Critério de inclusão:

• Carcinoma de células bronquíolo-alveolares ou uma variante do mesmo após revisão
• Estágio clínico IIIB (derrame pleural ou pericárdico maligno) ou IV ou doença recorrente/clinicamente inoperável
• Lesões indicadoras mensuráveis ​​ou avaliáveis
• Nenhum regime de quimioterapia anterior ou um regime de quimioterapia para NSCLC
• Três semanas desde a última quimioterapia e três semanas desde a radioterapia anterior em uma área importante contendo medula óssea
• Status de desempenho de Karnofsky > ou = a 80% OU status de desempenho ECOG ≤ ou = a 1
• Expectativa de vida > ou = a 8 semanas
• Função hematológica, renal e/ou hepática adequada: leucócitos > ou = a 3.000/ul, hemoglobina > ou = a 9,0 g/dl, contagem de plaquetas > ou = a 100.000/ul, bilirrubina total < ou = a 1,0 mg/dl, AST < ou = a 2,5 X UNL, creatinina < ou = a 1,5 mg/dl ou Clcr > ou = a 55ml/min.
• Contracepção eficaz

Critério de exclusão:

• Exposição prévia ao OSI-774 ou outros tratamentos direcionados ao eixo da família HER (por exemplo, trastuzumab, ZD1839, C225, etc.)
• Dois ou mais regimes de quimioterapia anteriores
• Câncer ativo concomitante
• Metástases não controladas no sistema nervoso central (ou seja, qualquer lesão conhecida do SNC que seja radiograficamente instável, sintomática e/ou que exija doses crescentes de corticosteróides)
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Malignidades nos últimos 5 anos, exceto carcinoma do colo do útero tratado adequadamente ou carcinomas de células basais ou escamosas da pele
• Quimioterapia citotóxica sistêmica prévia para outras doenças malignas
• História médica significativa ou condição médica instável (doença sistêmica instável: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente, angina instável, infecção ativa, hipertensão não controlada).