Ph II OSI-774 (Erlotynib, Tarceva) w zaawansowanym raku płuc z komórek oskrzelowo-pęcherzykowych

Kryteria przyjęcia:

• Albo rak oskrzelikowo-pęcherzykowy, albo jego odmiana po przeglądzie
• Stopień kliniczny IIIB (złośliwy wysięk w opłucnej lub osierdziu) lub IV lub choroba nawracająca/nieoperacyjna
• Mierzalne lub możliwe do oceny zmiany wskaźnikowe
• Brak wcześniejszego lub jednego schematu chemioterapii w przypadku NSCLC
• Trzy tygodnie od ostatniej chemioterapii i trzy tygodnie od wcześniejszej radioterapii głównego obszaru zawierającego szpik kostny
• Stan wydajności Karnofsky'ego > lub = do 80% LUB status wydajności ECOG ≤ lub = do 1
• Oczekiwana długość życia > lub = do 8 tygodni
• Prawidłowa czynność hematologiczna, nerek i/lub wątroby: WBC > lub = do 3000/ul, hemoglobina > lub = do 9,0 g/dl, liczba płytek krwi > lub = do 100 000/ul, bilirubina całkowita < lub = do 1,0 mg/dl, AST < lub = do 2,5 X UNL, kreatynina < lub = do 1,5 mg/dl lub Clcr > lub = do 55 ml/min.
• Skuteczna antykoncepcja

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza ekspozycja na OSI-774 lub inne metody leczenia ukierunkowane na oś rodziny HER (np. trastuzumab, ZD1839, C225 itp.)
• Dwa lub więcej wcześniejszych schematów chemioterapii
• Współistniejący aktywny nowotwór
• Niekontrolowane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (tj. jakakolwiek znana zmiana w ośrodkowym układzie nerwowym, która jest radiologicznie niestabilna, objawowa i (lub) wymagająca zwiększania dawek kortykosteroidów)
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy oraz raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
• Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia cytotoksyczna z powodu innej choroby nowotworowej
• Znacząca historia choroby lub niestabilny stan zdrowia (niestabilna choroba ogólnoustrojowa: zastoinowa niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, aktywna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie).