Ph II OSI-774 (Erlotinib, Tarceva) u pokročilého karcinomu plic bronchioloalveolárních buněk

Kritéria pro zařazení:

• Buď bronchioloalveolární buněčný karcinom nebo jeho varianta po přezkoumání
• Klinické stadium IIIB (maligní pleurální nebo perikardiální výpotek) nebo IV nebo recidivující/lékařsky neoperovatelné onemocnění
• Měřitelné nebo hodnotitelné indikátorové léze
• Žádný předchozí nebo jeden režim chemoterapie pro NSCLC
• Tři týdny od poslední chemoterapie a tři týdny od předchozí radiační terapie na hlavní oblast obsahující kostní dřeň
• Stav výkonu podle Karnofsky > nebo = do 80 % NEBO stav výkonu ECOG ≤ nebo = do 1
• Očekávaná délka života > nebo = až 8 týdnů
• Přiměřená hematologická funkce, funkce ledvin a/nebo jater: WBC > nebo = do 3 000/ul, hemoglobin > nebo = do 9,0 g/dl, počet krevních destiček > nebo = do 100 000/ul, celkový bilirubin < nebo = do 1,0 mg/dl, AST < než nebo = do 2,5 X UNL, kreatinin < nebo = do 1,5 mg/dl nebo Clcr > nebo = do 55 ml/min.
• Účinná antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Předchozí expozice OSI-774 nebo jiné léčby zaměřené na osu rodiny HER (např.-trastuzumab, ZD1839, C225 atd.)
• Dva nebo více předchozích režimů chemoterapie
• Souběžná aktivní rakovina
• Nekontrolované metastázy centrálního nervového systému (tj. jakákoli známá léze CNS, která je rentgenově nestabilní, symptomatická a/nebo vyžaduje eskalující dávky kortikosteroidů)
• Těhotné nebo kojící ženy
• Malignity za posledních 5 let s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu děložního čípku nebo bazálních či spinocelulárních karcinomů kůže
• Předchozí systémová cytotoxická chemoterapie pro jiné maligní onemocnění
• Významná anamnéza nebo nestabilní zdravotní stav (nestabilní systémové onemocnění: městnavé srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, aktivní infekce, nekontrolovaná hypertenze).