Ph II OSI-774 (Erlotinib, Tarceva) en el cáncer de pulmón de células bronquioloalveolares avanzado

Criterios de inclusión:

• Ya sea carcinoma de células bronquioloalveolares o una variante del mismo después de la revisión
• Estadio clínico IIIB (derrame pleural o pericárdico maligno) o IV o enfermedad recurrente/médicamente inoperable
• Lesiones indicadoras medibles o evaluables
• Ningún régimen de quimioterapia previo o uno solo para el NSCLC
• Tres semanas desde la última quimioterapia y tres semanas desde la radioterapia anterior en un área importante que contiene médula ósea
• Estado funcional de Karnofsky > o = a 80% O estado funcional ECOG ≤ o = a 1
• Esperanza de vida > o = a 8 semanas
• Función hematológica, renal y/o hepática adecuada: leucocitos > o = a 3.000/ul, hemoglobina > o = a 9,0 g/dl, recuento de plaquetas > o = a 100.000/ul, bilirrubina total < o = a 1,0 mg/dl, AST < o = a 2,5 X UNL, creatinina < o = a 1,5 mg/dl o Clcr > o = a 55 ml/min.
• Anticoncepción efectiva

Criterio de exclusión:

• Exposición previa a OSI-774 u otros tratamientos dirigidos al eje de la familia HER (p. ej., trastuzumab, ZD1839, C225, etc.)
• Dos o más regímenes de quimioterapia previos.
• Cáncer activo concurrente
• Metástasis no controladas del sistema nervioso central (es decir, cualquier lesión conocida del SNC que sea radiológicamente inestable, sintomática y/o que requiera dosis crecientes de corticosteroides)
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma de cuello uterino adecuadamente tratado o carcinomas de piel de células basales o escamosas
• Quimioterapia citotóxica sistémica previa para otras enfermedades malignas.
• Antecedentes médicos importantes o condición médica inestable (enfermedad sistémica inestable: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio reciente, angina inestable, infección activa, hipertensión no controlada).