Ph II OSI-774 (Эрлотиниб, Тарцева) при распространенном бронхиолоальвеолярно-клеточном раке легких

Критерии включения:

• Либо бронхиолоальвеолярно-клеточная карцинома, либо ее вариант после обследования.
• Клиническая стадия IIIB (злокачественный плевральный или перикардиальный выпот) или IV или рецидивное/неоперабельное заболевание.
• Измеримые или оцениваемые индикаторные поражения
• Отсутствие предшествующего или одного режима химиотерапии НМРЛ.
• Три недели с момента последней химиотерапии и три недели с момента предыдущей лучевой терапии на основную область, содержащую костный мозг.
• Статус работоспособности Карновского > или = до 80% ИЛИ статус работоспособности ECOG ≤ или = до 1
• Ожидаемая продолжительность жизни > или = до 8 недель
• Адекватная гематологическая, почечная и/или печеночная функция: лейкоциты > или = до 3000/мкл, гемоглобин > или = до 9,0 г/дл, количество тромбоцитов > или = до 100 000/мкл, общий билирубин < или = до 1,0 мг/дл, АСТ < или = до 2,5 X UNL, креатинин < или = до 1,5 мг/дл или Clcr > или = до 55 мл/мин.
• Эффективная контрацепция

Критерий исключения:

• Предыдущее воздействие OSI-774 или других методов лечения, нацеленных на ось семейства HER (например, трастузумаб, ZD1839, C225 и т. д.)
• Два или более предшествующих режима химиотерапии
• Сопутствующий активный рак
• Неконтролируемые метастазы в центральную нервную систему (т.е. любое известное поражение ЦНС, которое рентгенологически нестабильно, симптоматично и/или требует увеличения дозы кортикостероидов)
• Беременные или кормящие женщины
• Злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного рака шейки матки или базально- или плоскоклеточного рака кожи.
• Предварительная системная цитотоксическая химиотерапия по поводу другого злокачественного заболевания.
• Значительный анамнез или нестабильное состояние здоровья (нестабильное системное заболевание: застойная сердечная недостаточность, недавний ИМ, нестабильная стенокардия, активная инфекция, неконтролируемая гипертензия).