非甲状腺疾患症候群の定量的フォローアップへのアプローチ (AQUA FONTIS)
非甲状腺疾患症候群の差別化されたリスク層別化のための合理的で標準化された診断と病期分類の開発
調査の概要
状態
詳細な説明
詳細な説明:
非甲状腺疾患症候群 (NTIS) は、重篤な疾患、腫瘍、尿毒症および飢餓における甲状腺機能低下症 (ESS) または甲状腺アロスタシス (TACITUS) とも呼ばれ、重症患者に発生する可能性のある複雑な内分泌疾患です。 これは、罹患率と死亡率の大幅な増加と関連しています。
NTIS は、単独または組み合わせて発生する可能性のある 3 つのコンポーネントによって特徴付けられます。
- 中枢性甲状腺機能低下症(一過性甲状腺機能低下症)
- 甲状腺ホルモンのタンパク質結合障害および
- T3 の形成が減少し、rT3 への変換が増加します (低 T3 症候群)。
詳細の一部について長期にわたる研究が行われているにもかかわらず、NTIS はまだ統合的な観点から十分に特徴付けられていません。 さらに、臨床的に使用可能な分類が欠けています。
NTIS 患者は予後不良に直面しているという事実を考慮すると、可能な治療の問題を評価するいくつかの研究が過去に実施されてきました。 ただし、これらの研究では NTIS の異なる構成要素が区別されていないため、明確な結果は得られませんでした。
したがって、この研究は、将来の治療研究の基礎を築くために、NTISの明確な定義と分類を開発することを目的としています。
この研究では、ベルクマンスハイル大学病院の内科および外科集中治療室で治療を受けた重篤な患者を募集し、統合的甲状腺機能制御とフォローアップの評価を行います。 これらのデータから、個々の予後と検査室で定義された NTIS の成分との相関関係が決定されます。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 差別化された分類を提供することにより、予後の助けを提供し、
- 標準化された合理的で安価な診断手順に貢献し、
- 治療の恩恵を受ける可能性のあるサブグループを特定することにより、将来の治療試験の基礎を築くこと。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、D-44780
- Department for medical informatics, biometry and epidemiology, Ruhr-University of Bochum
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Bochum、NRW、ドイツ、D-44789
- Institute of Clinical Chemistry, Transfusion and Laboratory Medicine, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
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Bochum、NRW、ドイツ、D-44789
- Medical Hospital II, Bergmannsheil University Hospitals, Ruhr University of Bochum
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Bochum、NRW、ドイツ、D-44789
- Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
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Rheine、NRW、ドイツ、D-48431
- Diabetes-Zentrum, Mathias-Spital
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RP
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Kaiserslautern、RP、ドイツ、D-67655
- Abteilung für Laboratoriums- und Transfusionsmedizin, Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療が必要な重病
- ICUに24時間以上滞在している
除外基準:
- 代用甲状腺機能低下症または甲状腺癌の場合の代用
- -甲状腺機能亢進症で治療され、THSレベルが参照領域を下回らない
- 明らかなエイズ疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NTIS と潜在性甲状腺中毒症の鑑別診断における革新的な生理学的指標アプローチ (SPINA) の重要性の評価。
時間枠:ICU入室3週間後(評価点1.5)、さらに退院当日(評価点1.999)
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NTIS と無症候性甲状腺機能亢進症を区別するための甲状腺の計算された分泌能 (GT) の診断精度 (ROC 分析の感度、特異性、および AUC)。
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ICU入室3週間後(評価点1.5)、さらに退院当日(評価点1.999)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NTIS の異なる構成要素を定量化する変数と、進化、生存または病態生理学的状態の独立した予測因子、および投薬などの影響または妨害因子との相関。
時間枠:集中治療室入室後24時間(評価点1.1)、72時間(評価点1.2)、さらに毎週(評価点1.3~1.5)退院日まで(評価点1.999)
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集中治療室入室後24時間(評価点1.1)、72時間(評価点1.2)、さらに毎週(評価点1.3~1.5)退院日まで(評価点1.999)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Johannes W Dietrich, M.D.、Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
- スタディディレクター:Steffen Hering, M.D.、Diabetes-Zentrum, Mathias-Spital Rheine
- スタディチェア:H H Klein, M.D.、Medizinische Klinik I, Universitätsklinikum Bergmannsheil, Ruhr-Universität Bochum
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dietrich JW, Landgrafe G, Fotiadou EH. TSH and Thyrotropic Agonists: Key Actors in Thyroid Homeostasis. J Thyroid Res. 2012;2012:351864. doi: 10.1155/2012/351864. Epub 2012 Dec 30.
- Dietrich JW, Stachon A, Antic B, Klein HH, Hering S. The AQUA-FONTIS study: protocol of a multidisciplinary, cross-sectional and prospective longitudinal study for developing standardized diagnostics and classification of non-thyroidal illness syndrome. BMC Endocr Disord. 2008 Oct 13;8:13. doi: 10.1186/1472-6823-8-13.
- Dietrich JW, Muller P, Schiedat F, Schlomicher M, Strauch J, Chatzitomaris A, Klein HH, Mugge A, Kohrle J, Rijntjes E, Lehmphul I. Nonthyroidal Illness Syndrome in Cardiac Illness Involves Elevated Concentrations of 3,5-Diiodothyronine and Correlates with Atrial Remodeling. Eur Thyroid J. 2015 Jun;4(2):129-37. doi: 10.1159/000381543. Epub 2015 May 23.
- Dietrich JW, Landgrafe-Mende G, Wiora E, Chatzitomaris A, Klein HH, Midgley JE, Hoermann R. Calculated Parameters of Thyroid Homeostasis: Emerging Tools for Differential Diagnosis and Clinical Research. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Jun 9;7:57. doi: 10.3389/fendo.2016.00057. eCollection 2016.
- Chatzitomaris A, Hoermann R, Midgley JE, Hering S, Urban A, Dietrich B, Abood A, Klein HH, Dietrich JW. Thyroid Allostasis-Adaptive Responses of Thyrotropic Feedback Control to Conditions of Strain, Stress, and Developmental Programming. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Jul 20;8:163. doi: 10.3389/fendo.2017.00163. eCollection 2017.
- Dietrich JW, Midgley JEM, Hoermann R. Editorial: "Homeostasis and Allostasis of Thyroid Function". Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jun 5;9:287. doi: 10.3389/fendo.2018.00287. eCollection 2018. No abstract available.
- Aweimer A, El-Battrawy I, Akin I, Borggrefe M, Mugge A, Patsalis PC, Urban A, Kummer M, Vasileva S, Stachon A, Hering S, Dietrich JW. Abnormal thyroid function is common in takotsubo syndrome and depends on two distinct mechanisms: results of a multicentre observational study. J Intern Med. 2021 May;289(5):675-687. doi: 10.1111/joim.13189. Epub 2020 Nov 12.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2006-Innere-565
- 2848 (その他の識別子:Ethics Committee ID)
- U1111-1122-3245 (レジストリ識別子:WHO ICTRP Universal Trial Number (UTN))
- DRKS00003152 (レジストリ識別子:DRKS (German Clinical Trials Register))
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