特定の悪性血液疾患および非悪性疾患を有する患者における、部分的に一致する関連ドナーからの臍帯血およびヒト胎盤由来幹細胞を使用した移植の単群安全性研究 (HPDSC)
2012年4月9日 更新者：Celgene Corporation
特定の悪性血液疾患および非悪性疾患を有する被験者における、部分的に一致する関連ドナーからのヒト胎盤由来幹細胞を添加した臍帯血による移植の安全性を評価する単群研究
幹細胞移植で治癒できる可能性があるさまざまな悪性または非悪性疾患を患う被験者において、同じドナーからの臍帯血（UCB）幹細胞と併用して部分的に適合する関連ヒト胎盤由来幹細胞（HPDSC）を投与した場合の安全性を調査し、評価することこれらの疾患を持つ被験者の正常な造血と免疫機能の回復の可能性
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- Louisiana State University Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臍帯血移植が必要な被験者
説明
包含基準:
- 部分的または完全にHLAが一致する関連ドナーから収集された適切なUCB
- 被験者は臍帯移植を必要としている
除外基準:
- 臨床検査値の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合に許容できないリスクにさらされる、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させるような状態
- 幹細胞移植による生存と両立しない予想される重大な病気または臓器不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
すべての被験者はUCBとHPDSCで治療されます
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UCB を単回投与した後、HPDSC を 1 単位投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GVHD の発生率、生着までの時間および生存
時間枠：2年
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lolie Yu, MD、Louisiana State University Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月9日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCT-HPDSC-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。