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Uno studio sulla sicurezza a braccio singolo del trapianto utilizzando sangue del cordone ombelicale e cellule staminali derivate dalla placenta umana da donatori correlati parzialmente compatibili in persone con determinate malattie del sangue maligne e disturbi non maligni (HPDSC)

9 aprile 2012 aggiornato da: Celgene Corporation

Uno studio a braccio singolo per valutare la sicurezza del trapianto con sangue del cordone ombelicale aumentato di cellule staminali derivate dalla placenta umana da donatori correlati parzialmente compatibili in soggetti con determinate malattie ematologiche maligne e disturbi non maligni

Studiare la sicurezza delle cellule staminali derivate dalla placenta umana (HPDSC) correlate parzialmente abbinate somministrate insieme a cellule staminali del sangue del cordone ombelicale (UCB) dallo stesso donatore in soggetti con vari disturbi maligni o non maligni potenzialmente curabili con il trapianto di cellule staminali e valutare potenziale ripristino della normale emopoiesi e della funzione immunitaria nei soggetti con questi disturbi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Louisiana State University Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti che necessitano di trapianto di sangue cordonale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UCB idoneo prelevato da donatore correlato parzialmente o completamente compatibile con HLA
  • soggetto necessita di trapianto di cordone ombelicale

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio o confonde la capacità di interpretare i dati dello studio
  • grave malattia anticipata o insufficienza d'organo incompatibile con la sopravvivenza dal trapianto di cellule staminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
tutti i soggetti saranno trattati con UCB e HPDSC
Procedura: UCB e HPDSC
singola dose di UCB seguita da una unità di HPDSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di GVHD, tempo di attecchimento e sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCT-HPDSC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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