Een eenarmige veiligheidsstudie van transplantatie met behulp van navelstrengbloed en stamcellen uit menselijke placenta afkomstig van gedeeltelijk gematchte verwante donoren bij personen met bepaalde kwaadaardige bloedziekten en niet-kwaadaardige aandoeningen (HPDSC)
9 april 2012 bijgewerkt door: Celgene Corporation
Een eenarmige studie om de veiligheid van transplantatie te beoordelen met navelstrengbloed aangevuld met menselijke placenta-afgeleide stamcellen van gedeeltelijk gematchte verwante donoren bij proefpersonen met bepaalde kwaadaardige hematologische aandoeningen en niet-kwaadaardige aandoeningen
Om de veiligheid te onderzoeken van gedeeltelijk gematchte verwante humane placenta-afgeleide stamcellen (HPDSC) toegediend in combinatie met stamcellen uit navelstrengbloed (UCB) van dezelfde donor bij proefpersonen met verschillende kwaadaardige of niet-kwaadaardige aandoeningen die mogelijk te genezen zijn met stamceltransplantatie en om te beoordelen mogelijk herstel van normale hematopoëse en immuunfunctie bij personen met deze aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die navelstrengbloedtransplantatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschikte UCB verzameld van gedeeltelijk of volledig HLA-gematchte verwante donor
- patiënt vereist navelstrengtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen of het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt
- belangrijke verwachte ziekte of orgaanfalen onverenigbaar met overleving na stamceltransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
alle onderwerpen zullen worden behandeld met UCB en HPDSC
|
enkele dosis UCB gevolgd door één eenheid HPDSC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van GVHD, tijd tot enting en overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCT-HPDSC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .