En enarmad säkerhetsstudie av transplantation med hjälp av navelsträngsblod och mänskliga placenta-härledda stamceller från delvis matchade relaterade donatorer hos personer med vissa maligna blodsjukdomar och icke-maligna sjukdomar (HPDSC)
9 april 2012 uppdaterad av: Celgene Corporation
En enarmad studie för att bedöma säkerheten vid transplantation med navelsträngsblod förstärkt med mänskliga placenta-härledda stamceller från delvis matchade relaterade donatorer hos försökspersoner med vissa maligna hematologiska sjukdomar och icke-maligna sjukdomar
Att undersöka säkerheten hos partiellt matchade humana placenta-härledda stamceller (HPDSC) administrerade tillsammans med stamceller från navelsträngsblod (UCB) från samma donator hos patienter med olika maligna eller icke-maligna sjukdomar som potentiellt kan botas med stamcellstransplantation och att bedöma potentiellt återställande av normal hematopoiesis och immunfunktion hos patienter med dessa störningar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer som behöver transplantera navelsträngsblod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lämplig UCB insamlad från delvis eller helt HLA-matchad relaterad givare
- patienten kräver navelsträngstransplantation
Exklusions kriterier:
- alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien
- större förväntad sjukdom eller organsvikt som är oförenlig med överlevnad från stamcellstransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
alla ämnen kommer att behandlas med UCB och HPDSC
|
enkeldos UCB följt av en enhet HPDSC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av GVHD, tid till engraftment och överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCT-HPDSC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .