Одногрупповое исследование безопасности трансплантации с использованием пуповинной крови и человеческих стволовых клеток, полученных из плаценты, от частично совместимых родственных доноров у лиц с некоторыми злокачественными заболеваниями крови и доброкачественными заболеваниями (HPDSC)
9 апреля 2012 г. обновлено: Celgene Corporation
Одногрупповое исследование для оценки безопасности трансплантации пуповинной крови, дополненной стволовыми клетками, полученными из плаценты человека, от частично совместимых родственных доноров у субъектов с некоторыми злокачественными гематологическими заболеваниями и незлокачественными заболеваниями
Изучить безопасность частично совместимых родственных стволовых клеток плацентарного происхождения человека (HPDSC), вводимых в сочетании со стволовыми клетками пуповинной крови (UCB) от одного и того же донора, у субъектов с различными злокачественными или незлокачественными заболеваниями, потенциально излечимыми с помощью трансплантации стволовых клеток, и оценить потенциальное восстановление нормального кроветворения и иммунной функции у субъектов с этими нарушениями
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты, нуждающиеся в трансплантации пуповинной крови
Описание
Критерии включения:
- подходящие UCB, полученные от родственного донора, частично или полностью совпадающего по HLA
- субъекту требуется трансплантация пуповины
Критерий исключения:
- любое состояние, включая наличие отклонений в лабораторных показателях, которое подвергает субъекта неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании, или затрудняет возможность интерпретации данных исследования
- серьезное ожидаемое заболевание или органная недостаточность, несовместимая с выживанием после трансплантации стволовых клеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
все субъекты будут лечиться с помощью UCB и HPDSC
|
однократная доза UCB, за которой следует одна единица HPDSC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота РТПХ, время до приживления и выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCT-HPDSC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .