특정 악성 혈액 질환 및 비악성 질환이 있는 사람의 제대혈 및 부분적으로 일치하는 친족 공여자의 인간 태반 유래 줄기 세포를 사용한 이식의 단일 팔 안전성 연구 (HPDSC)
2012년 4월 9일 업데이트: Celgene Corporation
특정 악성 혈액 질환 및 비악성 장애가 있는 피험자에서 부분적으로 일치하는 관련 공여자의 인간 태반 유래 줄기 세포로 증강된 제대혈로 이식의 안전성을 평가하기 위한 단일군 연구
줄기 세포 이식으로 잠재적으로 치료 가능한 다양한 악성 또는 비악성 장애가 있는 피험자에서 동일한 공여자의 제대혈(UCB) 줄기 세포와 함께 투여된 부분적으로 일치하는 관련 인간 태반 유래 줄기 세포(HPDSC)의 안전성을 조사하고 평가하기 위해 이러한 장애가 있는 피험자에서 정상적인 조혈 및 면역 기능의 잠재적 회복
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제대혈 이식이 필요한 대상자
설명
포함 기준:
- HLA가 부분적으로 또는 완전히 일치하는 관련 기증자로부터 수집한 적합한 UCB
- 피험자는 탯줄 이식이 필요합니다.
제외 기준:
- 피험자가 연구에 참여하거나 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 경우 피험자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
- 줄기 세포 이식에서 생존과 양립할 수 없는 주요 예상 질병 또는 장기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
모든 과목은 UCB 및 HPDSC로 치료됩니다.
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UCB 1회 투여 후 HPDSC 1단위 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GVHD의 발생률, 생착까지의 시간 및 생존
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CCT-HPDSC-001
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