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Eine einarmige Sicherheitsstudie zur Transplantation mit Nabelschnurblut und menschlichen, aus der Plazenta stammenden Stammzellen von teilweise passenden verwandten Spendern bei Personen mit bestimmten bösartigen Blutkrankheiten und nicht bösartigen Erkrankungen (HPDSC)

9. April 2012 aktualisiert von: Celgene Corporation

Eine einarmige Studie zur Bewertung der Sicherheit einer Transplantation mit Nabelschnurblut, angereichert mit menschlichen Stammzellen aus der Plazenta von teilweise passenden verwandten Spendern bei Patienten mit bestimmten bösartigen hämatologischen Erkrankungen und nicht bösartigen Erkrankungen

Untersuchung der Sicherheit teilweise passender, verwandter humaner, aus der Plazenta stammender Stammzellen (HPDSC), die in Verbindung mit Nabelschnurblut-Stammzellen (UCB) desselben Spenders bei Patienten mit verschiedenen bösartigen oder nicht-bösartigen Erkrankungen verabreicht werden, die potenziell durch Stammzelltransplantation heilbar sind, und Bewertung potenzielle Wiederherstellung der normalen Hämatopoese und Immunfunktion bei Patienten mit diesen Störungen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Louisiana State University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die eine Nabelschnurbluttransplantation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geeignetes UCB, gesammelt von teilweise oder vollständig HLA-passenden verwandten Spendern
  • Der Patient benötigt eine Nabelschnurtransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, der den Probanden einem inakzeptablen Risiko aussetzt, wenn er an der Studie teilnehmen würde, oder die Fähigkeit beeinträchtigt, Daten aus der Studie zu interpretieren
  • schwere zu erwartende Krankheit oder Organversagen, die mit dem Überleben nach einer Stammzelltransplantation nicht vereinbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Alle Probanden werden mit UCB und HPDSC behandelt
Verfahren: UCB und HPDSC
Einzeldosis UCB, gefolgt von einer Einheit HPDSC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von GVHD, Zeit bis zur Transplantation und Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCT-HPDSC-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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