Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoramenná bezpečnostní studie transplantace s použitím pupečníkové krve a lidských kmenových buněk pocházejících z placenty od částečně shodných příbuzných dárců u osob s určitými maligními krevními chorobami a nezhoubnými poruchami (HPDSC)

9. dubna 2012 aktualizováno: Celgene Corporation

Jednoramenná studie k posouzení bezpečnosti transplantace pupečníkové krve augmentované lidskými kmenovými buňkami získanými z placenty od částečně shodných příbuzných dárců u subjektů s určitými maligními hematologickými chorobami a nezhoubnými poruchami

Zkoumat bezpečnost částečně shodných příbuzných lidských kmenových buněk derivovaných z placenty (HPDSC) podávaných ve spojení s kmenovými buňkami z pupečníkové krve (UCB) od stejného dárce u subjektů s různými maligními nebo nemaligními poruchami potenciálně léčitelnými transplantací kmenových buněk a vyhodnotit potenciální obnovení normální hematopoézy a imunitní funkce u subjektů s těmito poruchami

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Louisiana State University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty vyžadující transplantaci pupečníkové krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vhodný UCB odebraný od částečně nebo plně HLA shodného příbuzného dárce
  • pacient vyžaduje transplantaci pupeční šňůry

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli stav, včetně přítomnosti laboratorních abnormalit, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku, pokud by se měl zúčastnit studie, nebo zkresluje schopnost interpretovat data ze studie
  • závažné očekávané onemocnění nebo selhání orgánu neslučitelné s přežitím po transplantaci kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
všechny subjekty budou léčeny UCB a HPDSC
Postup: UCB a HPDSC
jedna dávka UCB následovaná jednou jednotkou HPDSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt GVHD, doba do přihojení a přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCT-HPDSC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UCB a HPDSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit