Yhden käden turvallisuustutkimus elinsiirroista käyttämällä napanuoran verta ja ihmisen istukasta peräisin olevia kantasoluja osittain vastaavilta luovuttajilta henkilöillä, joilla on tiettyjä pahanlaatuisia verisairauksia ja ei-pahanlaatuisia sairauksia (HPDSC)
maanantai 9. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Celgene Corporation
Yhden käden tutkimus, jolla arvioidaan napanuoraveren siirron turvallisuutta, jota on lisätty ihmisen istukasta peräisin olevilla kantasoluilla osittain vastaavilta luovuttajilta potilailla, joilla on tiettyjä pahanlaatuisia hematologisia sairauksia ja ei-pahanlaatuisia häiriöitä
Tutkia osittain yhteensopivien ihmisen istukasta peräisin olevien kantasolujen (HPDSC) turvallisuutta, kun niitä annetaan samasta luovuttajasta peräisin olevien napanuoraveren (UCB) kantasolujen kanssa potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia tai ei-pahanlaatuisia sairauksia, jotka mahdollisesti voidaan parantaa kantasolusiirrolla, ja arvioida normaalin hematopoieesin ja immuunitoiminnan mahdollinen palautuminen potilailla, joilla on näitä häiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
napanuoraverensiirtoa tarvitseville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sopiva UCB, joka on kerätty osittain tai täysin HLA-yhteensopivalta sukulaisluovuttajalta
- kohde vaatii napanuoransiirron
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
- vakava odotettu sairaus tai elimen vajaatoiminta, joka ei sovi eloonjäämisen kanssa kantasolusiirrosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
kaikki kohteet hoidetaan UCB:llä ja HPDSC:llä
|
yksi annos UCB:tä ja sen jälkeen yksi yksikkö HPDSC:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GVHD:n ilmaantuvuus, aika istuttamiseen ja eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCT-HPDSC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .