Um estudo de segurança de braço único de transplante usando sangue do cordão umbilical e células-tronco derivadas da placenta humana de doadores aparentados parcialmente compatíveis em pessoas com certas doenças malignas do sangue e distúrbios não malignos (HPDSC)
9 de abril de 2012 atualizado por: Celgene Corporation
Um estudo de braço único para avaliar a segurança do transplante com sangue do cordão umbilical aumentado com células-tronco derivadas da placenta humana de doadores aparentados parcialmente compatíveis em indivíduos com certas doenças hematológicas malignas e distúrbios não malignos
Investigar a segurança de células-tronco derivadas da placenta humana (HPDSC) parcialmente compatíveis administradas em conjunto com células-tronco do sangue do cordão umbilical (UCB) do mesmo doador em indivíduos com vários distúrbios malignos ou não malignos potencialmente curáveis com transplante de células-tronco e avaliar restauração potencial da hematopoiese normal e da função imunológica em indivíduos com esses distúrbios
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos que necessitam de transplante de sangue do cordão umbilical
Descrição
Critério de inclusão:
- SCU adequado coletado de doador aparentado parcial ou totalmente compatível com HLA
- sujeito requer transplante de cordão umbilical
Critério de exclusão:
- qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo
- doença antecipada grave ou falência de órgãos incompatível com a sobrevivência do transplante de células-tronco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
todos os indivíduos serão tratados com UCB e HPDSC
|
dose única de SCU seguida de uma unidade de HPDSC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de GVHD, tempo para enxerto e sobrevivência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCT-HPDSC-001
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