Une étude d'innocuité à un seul bras sur la transplantation à l'aide de sang de cordon ombilical et de cellules souches humaines dérivées du placenta provenant de donneurs apparentés partiellement appariés chez des personnes atteintes de certaines maladies sanguines malignes et de troubles non malins (HPDSC)
9 avril 2012 mis à jour par: Celgene Corporation
Une étude à un seul bras pour évaluer la sécurité de la transplantation avec du sang de cordon ombilical augmenté de cellules souches humaines dérivées du placenta provenant de donneurs apparentés partiellement appariés chez des sujets atteints de certaines maladies hématologiques malignes et de troubles non malins
Étudier l'innocuité des cellules souches dérivées du placenta humain (HPDSC) apparentées partiellement appariées administrées conjointement avec des cellules souches de sang de cordon ombilical (UCB) provenant du même donneur chez des sujets atteints de divers troubles malins ou non malins potentiellement curables avec une greffe de cellules souches et évaluer restauration potentielle de l'hématopoïèse et de la fonction immunitaire normales chez les sujets atteints de ces troubles
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets nécessitant une greffe de sang de cordon
La description
Critère d'intégration:
- UCB approprié prélevé sur un donneur apparenté partiellement ou totalement compatible HLA
- le sujet nécessite une greffe de cordon ombilical
Critère d'exclusion:
- toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude ou perturbe sa capacité à interpréter les données de l'étude
- maladie majeure anticipée ou défaillance d'organe incompatible avec la survie à la suite d'une greffe de cellules souches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
tous les sujets seront traités avec UCB et HPDSC
|
dose unique d'UCB suivie d'une unité de HPDSC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de la GVHD, délai de prise de greffe et survie
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (Estimation)
17 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCT-HPDSC-001
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