Jednoramienne badanie bezpieczeństwa transplantacji przy użyciu krwi pępowinowej i ludzkich komórek macierzystych pochodzących z łożyska od częściowo dopasowanych spokrewnionych dawców u osób z niektórymi złośliwymi chorobami krwi i zaburzeniami niezłośliwymi (HPDSC)
9 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Celgene Corporation
Jednoramienne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa przeszczepu krwi pępowinowej wzmocnionej ludzkimi komórkami macierzystymi pochodzącymi z łożyska od częściowo dopasowanych spokrewnionych dawców u pacjentów z niektórymi złośliwymi chorobami hematologicznymi i zaburzeniami niezłośliwymi
Zbadanie bezpieczeństwa częściowo dopasowanych ludzkich komórek macierzystych pochodzących z łożyska (HPDSC) podawanych w połączeniu z komórkami macierzystymi krwi pępowinowej (UCB) od tego samego dawcy pacjentom z różnymi nowotworami złośliwymi lub niezłośliwymi, potencjalnie uleczalnymi za pomocą przeszczepu komórek macierzystych oraz ocena potencjalne przywrócenie prawidłowej hematopoezy i funkcji odpornościowych u osób z tymi zaburzeniami
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- Louisiana State University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób wymagających przeszczepu krwi pępowinowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odpowiedniego UCB pobranego od spokrewnionego dawcy częściowo lub całkowicie dopasowanego pod względem HLA
- pacjent wymaga przeszczepu pępowiny
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan, w tym obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, który naraża uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, gdyby miał on uczestniczyć w badaniu lub utrudnia interpretację danych z badania
- poważna przewidywana choroba lub niewydolność narządu uniemożliwiająca przeżycie po przeszczepie komórek macierzystych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
wszyscy pacjenci będą leczeni UCB i HPDSC
|
pojedyncza dawka UCB, a następnie jedna jednostka HPDSC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania GVHD, czas do wszczepienia i przeżycia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lolie Yu, MD, Louisiana State University Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCT-HPDSC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .