双極性障害における認知機能の向上

包含基準:

• 精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）のBPD IまたはIIの基準（SCIDによる）を満たし、診断コンセンサス会議で確認された18〜65歳の被験者が含まれます。
• 被験者は、上記の安胸の基準も満たさなければなりません。
• すべての被験者は、安定した治療用量で標準的な気分安定剤を服用している必要があります（つまり、 リチウム、カルバマゼピン、バルプロ酸、ラモトリジン)。

除外基準:

• -中枢神経系（CNS）の外傷、神経障害、注意欠陥多動性障害（ADHD）、または学習障害の病歴を持つ被験者は除外されます。
• 現在または最近の薬物乱用または依存（過去1か月）のDSM-IV診断を受けた被験者は除外されます。
• さらに、過去 1 年間に急速なサイクリングを行った被験者は除外されます (SCID に基づく)。
• 認知を妨げる可能性のある活動的で不安定な医学的問題を有する被験者は、研究者の判断に基づいて除外されます。

• 双極性障害の研究では服薬状況が重要な考慮事項ですが、双極性障害に対する併用薬物療法の普及率が高いことを考えると、薬を服用している患者を除外することは現実的ではありません。 認知に対する薬物の影響を制御するために、認知能力に影響を与えることが知られている特定の薬物を除外することで、許可される薬物の種類を制限する予定です。

  • クロザピンを服用している被験者は、プラミペキソールと作用機序が重複する可能性があるため除外されます。
  • 処方薬または市販薬を服用している被験者も、これらの薬が認知に影響を与えることが示されている場合（つまり、 ジフェンヒドラミン）。
  • 神経認知検査の 6 時間以内にベンゾジアゼピン、鎮静剤、または睡眠薬を使用することは許可されません。 さらに、認知に影響を与えることが知られているトピラメート、三環系抗うつ薬、または抗コリン薬を服用している患者は、参加から除外されます。
  • -プラミペキソールと相互作用することが知られている薬を服用している被験者（つまり ザンタック、タガメット、レグラン、ベネミド、プロバラン、コンパジン、フェネルガン、キニジン、セレギリン、ベラパミル、および相互作用が知られているその他の薬剤も除外されます。