放射線療法の直前に肝転移の位置を特定するためのコーンビーム CT の実現可能性を評価する
2015年4月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
放射線療法直前に肝転移の位置を特定するためのコーンビームCTの実現可能性を評価するパイロット研究
この研究の目的は、放射線治療に備えて肝腫瘍患者の位置を特定するための、おそらくより正確な新しい方法をテストすることです。
肝臓がん患者の位置は重要です。なぜなら、腫瘍は呼吸時に少し動くため、治療時に腫瘍の正しい位置を決定することが困難だからです。 また、治療時の胃の内容によっては肝臓の形状が変化し、放射線治療の計画が困難になる場合があります。 この研究の一環として、標準のポータル画像に加えて、新しいタイプの肝臓の画像を撮影します。 この新しいタイプの画像は、コーンビーム画像と呼ばれます。 標準的なポータル画像よりもはるかに詳細な肝腫瘍の画像が表示されます。 通常、放射線治療のためにマーカーシードを肝臓転移の近くに配置する必要があります。 この研究の結果、新しい画像でも古い画像と同じくらい正確に腫瘍の位置を特定できることが示されれば、将来肝腫瘍を患う患者は肝臓にマーカーシードを埋め込む必要がなくなる。 肝腫瘍患者のセットアップにコーンビームイメージングを使用することは新しいものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- KPS > 80 以上
- 固定クレードルの位置決めに耐えることができる
- インフォームドコンセントができる
- 組織学的に確認された固形腫瘍悪性腫瘍の診断
- CT画像で可視化された肝転移
除外基準:
- リンパ系原発組織学（リンパ腫/白血病）
- 静脈内 CT 造影剤に対するアレルギー反応
- 肝機能検査 (AST、ALT、ビリルビン) > 2.0 x 正常
- 腎機能異常 (血清クレアチニン > 1.5)
- INR > 2.0、血小板数 < 70,000。
- マーカーシードを配置できません
- 腹部圧迫後の可動範囲 > 5mm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
放射線療法による肝臓転移の治療を受ける患者。
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すべての治験患者は、現在実施されているシミュレーション、治療計画、検証を受けます。
造影剤注入とコーンビームイメージングは、治療の初日と最終日にのみ、治療実施の直前に標準手順に追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーンビーム腫瘍位置特定の資格のある参加者の数」
時間枠：2時間まで
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外照射療法の直前に、「コーンビームイメージング」と呼ばれる新しいイメージング技術を使用して肝腫瘍の位置を特定する可能性を評価します。
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2時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoshiya Yamada, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月17日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。