Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder gennemførligheden af ​​Cone Beam CT til at lokalisere levermetastaser umiddelbart før strålebehandling

17. april 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​Cone Beam CT til at lokalisere levermetastaser umiddelbart før strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny og muligvis mere præcis metode til positionering af patienter med levertumorer som forberedelse til strålebehandling.

Placeringen af ​​patienter med leverkræft er vigtig, fordi tumoren bevæger sig lidt, når du trækker vejret, og gør det svært at bestemme den rigtige placering af tumoren på behandlingstidspunktet. Afhængigt af, hvad der er i din mave på behandlingstidspunktet, kan det også ændre leverens form og gøre det vanskeligt at planlægge strålebehandlingen. Som en del af denne undersøgelse vil vi tage en ny type billede af din lever ud over standardportalbillederne. Denne nye type billede kaldes et keglestrålebillede. Det viser et meget mere detaljeret billede af levertumorerne end standardportalbillederne. Normalt skal markørfrø placeres i nærheden af ​​levermetastasen til strålebehandling. Hvis resultaterne af denne undersøgelse viser, at tumoren kan placeres lige så præcist med de nye billeder som med de gamle billeder, så skal fremtidige patienter med levertumorer ikke have markørfrø placeret i deres lever. Brugen af ​​keglestrålebillede til opsætning af patienter med levertumorer er ny.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > end eller lig med 18 år
  • KPS > end eller lig med 80
  • I stand til at tolerere immobiliserings vuggepositionering
  • Kan give informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet diagnose af solid tumor malignitet
  • Levermetastaser visualiseret på CT-billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Lymfoid primær histologi (lymfom/leukæmi)
  • Allergisk reaktion på intravenøs CT-kontrast
  • Leverfunktionsprøver (AST, ALAT, bilirubin) > 2,0 x normal
  • Unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5)
  • INR > 2,0, blodpladetal <70.000.
  • Markør frø placering ikke mulig
  • > 5 mm ekskursion efter abdominal kompression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter, der skal til behandling af levermetastaser med strålebehandling.
Stråling: keglestrålebillede
Alle undersøgelsespatienter vil gennemgå simulering, behandlingsplanlægning og verifikation som aktuelt praktiseret. Kontrastinjektionen og keglestrålebilledet vil kun blive tilføjet til standardproceduren lige før behandlingslevering på de første og sidste dage af behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er berettiget til lokalisering af keglestråletumor"
Tidsramme: Op til 2 timer
Vurder muligheden for at bruge en ny billeddannelsesteknik kaldet "cone beam imaging" til at lokalisere en levertumor umiddelbart før ekstern strålebehandling.
Op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokaliser levermetastaser

Kliniske forsøg med keglestrålebillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner