- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00600613
Vurder muligheten for Cone Beam CT for å lokalisere levermetastaser rett før strålebehandling
En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av Cone Beam CT for å lokalisere levermetastaser rett før strålebehandling
Hensikten med denne studien er å teste en ny og muligens mer nøyaktig metode for å posisjonere pasienter med levertumorer som forberedelse til strålebehandling.
Plasseringen av pasienter med leverkreft er viktig fordi svulsten beveger seg litt når du puster og gjør det vanskelig å bestemme riktig posisjon til svulsten på behandlingstidspunktet. Avhengig av hva som er i magen din på behandlingstidspunktet, kan det også endre formen på leveren og gjøre det vanskelig å planlegge strålebehandlingen. Som en del av denne studien vil vi ta en ny type bilde av leveren din i tillegg til standard portalbildene. Denne nye typen bilde kalles et kjeglestrålebilde. Den viser et mye mer detaljert bilde av leversvulstene enn standard portalbildene. Normalt må markørfrø plasseres i nærheten av levermetastasen for strålebehandling. Hvis resultatene av denne studien viser at svulsten kan plasseres like nøyaktig med de nye bildene som med de gamle bildene, vil fremtidige pasienter med levertumorer ikke måtte ha markørfrø plassert i leveren. Bruken av kjeglestråleavbildning for oppsett av pasienter med levertumorer er ny.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > enn eller lik 18 år
- KPS > enn eller lik 80
- I stand til å tolerere immobiliseringsholderplassering
- Kunne gi informert samtykke
- Histologisk bekreftet diagnose av solid tumor malignitet
- Levermetastaser visualisert på CT-avbildning
Ekskluderingskriterier:
- Lymfoid primær histologi (lymfom/leukemi)
- Allergisk reaksjon på intravenøs CT-kontrast
- Leverfunksjonstester (AST, ALAT, bilirubin) > 2,0 x normal
- Unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5)
- INR > 2,0, antall blodplater <70 000.
- Plassering av markørfrø ikke mulig
- > 5 mm ekskursjon etter abdominal kompresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pasienter som går til behandling av levermetastaser med strålebehandling.
|
Alle studiepasienter vil gjennomgå simulering, behandlingsplanlegging og verifisering slik det praktiseres i dag.
Kontrastinjeksjonen og kjeglestråleavbildningen vil bli lagt til standardprosedyren rett før behandlingslevering kun på de første og siste dagene av behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er kvalifisert for lokalisering av kjeglestråletumor"
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Vurder muligheten for å bruke en ny bildebehandlingsteknikk kalt "cone beam imaging" for å lokalisere en levertumor umiddelbart før ekstern strålebehandling.
|
Opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .