Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder muligheten for Cone Beam CT for å lokalisere levermetastaser rett før strålebehandling

17. april 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av Cone Beam CT for å lokalisere levermetastaser rett før strålebehandling

Hensikten med denne studien er å teste en ny og muligens mer nøyaktig metode for å posisjonere pasienter med levertumorer som forberedelse til strålebehandling.

Plasseringen av pasienter med leverkreft er viktig fordi svulsten beveger seg litt når du puster og gjør det vanskelig å bestemme riktig posisjon til svulsten på behandlingstidspunktet. Avhengig av hva som er i magen din på behandlingstidspunktet, kan det også endre formen på leveren og gjøre det vanskelig å planlegge strålebehandlingen. Som en del av denne studien vil vi ta en ny type bilde av leveren din i tillegg til standard portalbildene. Denne nye typen bilde kalles et kjeglestrålebilde. Den viser et mye mer detaljert bilde av leversvulstene enn standard portalbildene. Normalt må markørfrø plasseres i nærheten av levermetastasen for strålebehandling. Hvis resultatene av denne studien viser at svulsten kan plasseres like nøyaktig med de nye bildene som med de gamle bildene, vil fremtidige pasienter med levertumorer ikke måtte ha markørfrø plassert i leveren. Bruken av kjeglestråleavbildning for oppsett av pasienter med levertumorer er ny.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > enn eller lik 18 år
  • KPS > enn eller lik 80
  • I stand til å tolerere immobiliseringsholderplassering
  • Kunne gi informert samtykke
  • Histologisk bekreftet diagnose av solid tumor malignitet
  • Levermetastaser visualisert på CT-avbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Lymfoid primær histologi (lymfom/leukemi)
  • Allergisk reaksjon på intravenøs CT-kontrast
  • Leverfunksjonstester (AST, ALAT, bilirubin) > 2,0 x normal
  • Unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5)
  • INR > 2,0, antall blodplater <70 000.
  • Plassering av markørfrø ikke mulig
  • > 5 mm ekskursjon etter abdominal kompresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter som går til behandling av levermetastaser med strålebehandling.
Alle studiepasienter vil gjennomgå simulering, behandlingsplanlegging og verifisering slik det praktiseres i dag. Kontrastinjeksjonen og kjeglestråleavbildningen vil bli lagt til standardprosedyren rett før behandlingslevering kun på de første og siste dagene av behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er kvalifisert for lokalisering av kjeglestråletumor"
Tidsramme: Opptil 2 timer
Vurder muligheten for å bruke en ny bildebehandlingsteknikk kalt "cone beam imaging" for å lokalisere en levertumor umiddelbart før ekstern strålebehandling.
Opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere