评估锥形束 CT 在放疗前立即定位肝转移的可行性
2015年4月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
评估锥形束 CT 在放疗前立即定位肝转移的可行性的初步研究
本研究的目的是测试一种新的且可能更准确的定位肝肿瘤患者以准备放射治疗的方法。
肝癌患者的体位很重要，因为当您呼吸时肿瘤会移动一些，并且在治疗时很难确定肿瘤的正确位置。 此外，根据治疗时您胃中的情况，它可能会改变肝脏的形状并使放射治疗计划变得困难。 作为这项研究的一部分，除了标准的入口图像之外，我们还将为您的肝脏拍摄一种新型图像。 这种新型图像称为锥形束图像。 它显示了比标准门户图像更详细的肝脏肿瘤图片。 通常，标记种子需要放置在肝转移灶附近进行放射治疗。 如果这项研究的结果表明，新图像可以像旧图像一样准确定位肿瘤，那么未来的肝肿瘤患者就不必将标记种子植入他们的肝脏。 将锥形束成像用于肝脏肿瘤患者的设置是新的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或等于 18 岁
- KPS > 等于 80
- 能够耐受固定支架定位
- 能够给予知情同意
- 实体瘤恶性肿瘤的组织学确诊
- CT 成像显示肝转移
排除标准：
- 淋巴原发组织学（淋巴瘤/白血病）
- 对静脉 CT 造影剂的过敏反应
- 肝功能检查（AST、ALT、胆红素）> 2.0 x 正常
- 肾功能异常（血清肌酐> 1.5）
- INR > 2.0，血小板计数 <70.000。
- 无法放置标记种子
- > 5mm 腹部压缩后偏移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
接受放射疗法治疗肝转移的患者。
|
所有研究患者都将按照目前的做法进行模拟、治疗计划和验证。
造影剂注射和锥形束成像将仅在治疗的第一天和最后几天添加到治疗交付前的标准程序中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合锥形束肿瘤定位条件的参与者人数"
大体时间：长达 2 小时
|
评估使用称为“锥形束成像”的新成像技术在外部束放射治疗之前立即定位肝肿瘤的可行性。
|
长达 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshiya Yamada, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月14日
首次发布 (估计)
2008年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.