Évaluer la faisabilité de la tomodensitométrie à faisceau conique pour localiser les métastases hépatiques immédiatement avant la radiothérapie
Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de la tomodensitométrie à faisceau conique pour localiser les métastases hépatiques immédiatement avant la radiothérapie
Le but de cette étude est de tester une méthode nouvelle et peut-être plus précise de positionnement des patients atteints de tumeurs hépatiques en vue d'une radiothérapie.
Le positionnement des patients atteints d'un cancer du foie est important car la tumeur bouge un peu lorsque vous respirez et il est difficile de déterminer la bonne position de la tumeur au moment du traitement. De plus, selon ce qui se trouve dans votre estomac au moment du traitement, cela peut modifier la forme du foie et compliquer la planification de la radiothérapie. Dans le cadre de cette étude, nous prendrons un nouveau type d'image de votre foie en plus des images portales standards. Ce nouveau type d'image est appelé image à faisceau conique. Il montre une image beaucoup plus détaillée des tumeurs du foie que les images portales standard. Normalement, les grains marqueurs doivent être placés près de la métastase hépatique pour la radiothérapie. Si les résultats de cette étude montrent que la tumeur peut être positionnée aussi précisément avec les nouvelles images qu'avec les anciennes images, alors les futurs patients atteints de tumeurs hépatiques n'auraient pas à se faire placer de grains marqueurs dans leur foie. L'utilisation de l'imagerie par faisceau conique pour la configuration des patients atteints de tumeurs hépatiques est nouvelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Age > ou égal à 18 ans
- KPS > ou égal à 80
- Capable de tolérer le positionnement du berceau d'immobilisation
- Capable de donner un consentement éclairé
- Diagnostic histologiquement confirmé de tumeur maligne solide
- Métastases hépatiques visualisées en imagerie CT
Critère d'exclusion:
- Histologie primaire lymphoïde (lymphome/leucémie)
- Réaction allergique au contraste CT intraveineux
- Tests de la fonction hépatique (AST, ALT, Bilirubine) > 2,0 x la normale
- Fonction rénale anormale (créatinine sérique > 1,5)
- INR > 2,0, Numération plaquettaire <70 000.
- Placement de la graine de marqueur impossible
- > Excursion de 5 mm après compression abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Patients allant pour le traitement des métastases hépatiques par radiothérapie.
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Tous les patients de l'étude feront l'objet d'une simulation, d'une planification de traitement et d'une vérification comme c'est actuellement le cas.
L'injection de contraste et l'imagerie par faisceau conique seront ajoutées à la procédure standard juste avant l'administration du traitement les premier et dernier jours de traitement uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants éligibles pour la localisation des tumeurs à faisceau conique"
Délai: Jusqu'à 2 heures
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Évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une nouvelle technique d'imagerie appelée « imagerie par faisceau conique » pour localiser une tumeur du foie immédiatement avant la radiothérapie externe.
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Jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-129
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