Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi kartio-CT:n toteutettavuus maksametastaasien paikallistamiseksi välittömästi ennen sädehoitoa

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus, jolla arvioidaan kartio-CT:n toteutettavuutta maksametastaasien paikallistamiseksi välittömästi ennen sädehoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta ja mahdollisesti tarkempaa menetelmää maksakasvainpotilaiden paikantamiseksi sädehoitoon valmistautuessa.

Maksasyöpäpotilaiden sijainti on tärkeä, koska kasvain liikkuu hieman hengitettäessä ja vaikeuttaa kasvaimen oikean asennon määrittämistä hoidon aikana. Lisäksi riippuen siitä, mitä mahassasi on hoidon aikana, se voi muuttaa maksan muotoa ja vaikeuttaa sädehoidon suunnittelua. Osana tätä tutkimusta otamme maksastasi uudentyyppisen kuvan tavallisten portaalikuvien lisäksi. Tätä uudentyyppistä kuvaa kutsutaan kartiokuvaksi. Se näyttää paljon yksityiskohtaisemman kuvan maksakasvaimista kuin tavalliset portaalikuvat. Normaalisti merkkisiemenet on sijoitettava lähelle maksan etäpesäkkeitä sädehoitoa varten. Jos tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että kasvain voidaan sijoittaa yhtä tarkasti uusilla kuvilla kuin vanhoilla kuvilla, ei tulevien maksakasvainpotilaiden maksassa tarvitsisi laittaa merkkisiemeniä. Kartiokädekuvauksen käyttö maksakasvaimia sairastavien potilaiden asettamiseen on uutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • KPS > tai yhtä suuri kuin 80
  • Pystyy sietämään immobilisointikehdon sijoittamista
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta
  • Maksaetäpesäkkeet näkyvät CT-kuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lymfoidin primaarinen histologia (lymfooma/leukemia)
  • Allerginen reaktio suonensisäiselle CT-kontrastille
  • Maksan toimintakokeet (AST, ALT, bilirubiini) > 2,0 x normaali
  • Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5)
  • INR > 2,0, verihiutalemäärä <70 000.
  • Merkin siementen sijoittaminen ei ole mahdollista
  • > 5 mm:n poikkeama vatsan puristuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat, jotka ovat menossa maksametastaasien hoitoon sädehoidolla.
Kaikille tutkimuspotilaille suoritetaan simulaatio, hoidon suunnittelu ja verifiointi nykyisen käytännön mukaisesti. Varjoaineinjektio ja kartiosädekuvaus lisätään vakiomenettelyyn juuri ennen hoidon antamista vain hoidon ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartiokädekasvaimen lokalisointiin oikeutettujen osallistujien määrä"
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
Arvioi mahdollisuutta käyttää uutta kuvantamistekniikkaa nimeltä "kartiokuvaus" maksakasvaimen paikallistamiseksi välittömästi ennen ulkoista sädehoitoa.
Jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lokalisoi maksametastaasit

Kliiniset tutkimukset kartiosädekuvaus

3
Tilaa