- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00600613
Arvioi kartio-CT:n toteutettavuus maksametastaasien paikallistamiseksi välittömästi ennen sädehoitoa
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan kartio-CT:n toteutettavuutta maksametastaasien paikallistamiseksi välittömästi ennen sädehoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta ja mahdollisesti tarkempaa menetelmää maksakasvainpotilaiden paikantamiseksi sädehoitoon valmistautuessa.
Maksasyöpäpotilaiden sijainti on tärkeä, koska kasvain liikkuu hieman hengitettäessä ja vaikeuttaa kasvaimen oikean asennon määrittämistä hoidon aikana. Lisäksi riippuen siitä, mitä mahassasi on hoidon aikana, se voi muuttaa maksan muotoa ja vaikeuttaa sädehoidon suunnittelua. Osana tätä tutkimusta otamme maksastasi uudentyyppisen kuvan tavallisten portaalikuvien lisäksi. Tätä uudentyyppistä kuvaa kutsutaan kartiokuvaksi. Se näyttää paljon yksityiskohtaisemman kuvan maksakasvaimista kuin tavalliset portaalikuvat. Normaalisti merkkisiemenet on sijoitettava lähelle maksan etäpesäkkeitä sädehoitoa varten. Jos tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että kasvain voidaan sijoittaa yhtä tarkasti uusilla kuvilla kuin vanhoilla kuvilla, ei tulevien maksakasvainpotilaiden maksassa tarvitsisi laittaa merkkisiemeniä. Kartiokädekuvauksen käyttö maksakasvaimia sairastavien potilaiden asettamiseen on uutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- KPS > tai yhtä suuri kuin 80
- Pystyy sietämään immobilisointikehdon sijoittamista
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta
- Maksaetäpesäkkeet näkyvät CT-kuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Lymfoidin primaarinen histologia (lymfooma/leukemia)
- Allerginen reaktio suonensisäiselle CT-kontrastille
- Maksan toimintakokeet (AST, ALT, bilirubiini) > 2,0 x normaali
- Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5)
- INR > 2,0, verihiutalemäärä <70 000.
- Merkin siementen sijoittaminen ei ole mahdollista
- > 5 mm:n poikkeama vatsan puristuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Potilaat, jotka ovat menossa maksametastaasien hoitoon sädehoidolla.
|
Kaikille tutkimuspotilaille suoritetaan simulaatio, hoidon suunnittelu ja verifiointi nykyisen käytännön mukaisesti.
Varjoaineinjektio ja kartiosädekuvaus lisätään vakiomenettelyyn juuri ennen hoidon antamista vain hoidon ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kartiokädekasvaimen lokalisointiin oikeutettujen osallistujien määrä"
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Arvioi mahdollisuutta käyttää uutta kuvantamistekniikkaa nimeltä "kartiokuvaus" maksakasvaimen paikallistamiseksi välittömästi ennen ulkoista sädehoitoa.
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lokalisoi maksametastaasit
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset kartiosädekuvaus
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentValmis
-
FLUIDDA nvValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Duke UniversityPeruutettuÄänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat