Avalie a viabilidade da TC de feixe cônico para localizar metástases hepáticas imediatamente antes da radioterapia
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade da TC de feixe cônico para localizar metástases hepáticas imediatamente antes da radioterapia
O objetivo deste estudo é testar um método novo e possivelmente mais preciso de posicionar pacientes com tumores hepáticos em preparação para tratamento com radiação.
O posicionamento de pacientes com câncer de fígado é importante porque o tumor se move um pouco quando você respira e torna difícil determinar a posição correta do tumor no momento do tratamento. Além disso, dependendo do que está em seu estômago no momento do tratamento, pode alterar a forma do fígado e dificultar o planejamento do tratamento com radiação. Como parte deste estudo, iremos obter um novo tipo de imagem do seu fígado, além das imagens padrão do portal. Esse novo tipo de imagem é chamado de imagem de feixe cônico. Ele mostra uma imagem muito mais detalhada dos tumores hepáticos do que as imagens padrão do portal. Normalmente, as sementes marcadoras precisam ser colocadas perto da metástase hepática para tratamento com radiação. Se os resultados deste estudo mostrarem que o tumor pode ser posicionado de forma tão precisa com as novas imagens quanto com as imagens antigas, então os futuros pacientes com tumores hepáticos não precisariam ter sementes marcadoras colocadas em seu fígado. O uso de imagens de feixe cônico para a configuração de pacientes com tumores hepáticos é novo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou igual a 18 anos
- KPS > maior ou igual a 80
- Capaz de tolerar o posicionamento do berço de imobilização
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnóstico confirmado histologicamente de malignidade de tumor sólido
- Metástases hepáticas visualizadas em imagens de TC
Critério de exclusão:
- Histologia primária linfoide (linfoma/leucemia)
- Reação alérgica ao contraste intravenoso de TC
- Testes de função hepática (AST, ALT, bilirrubina) > 2,0 x normal
- Função renal anormal (creatinina sérica > 1,5)
- INR > 2,0, contagem de plaquetas <70.000.
- A colocação da semente do marcador não é possível
- > excursão de 5mm após compressão abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pacientes que procuram tratamento de metástases hepáticas com radioterapia.
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Todos os pacientes do estudo passarão por simulação, planejamento de tratamento e verificação conforme praticado atualmente.
A injeção de contraste e a imagem de feixe cônico serão adicionadas ao procedimento padrão imediatamente antes da administração do tratamento, apenas no primeiro e no último dia de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes elegíveis para localização de tumores por feixe cônico"
Prazo: Até 2 horas
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Avalie a viabilidade de usar uma nova técnica de imagem chamada "imagem de feixe cônico" para localizar um tumor hepático imediatamente antes da radioterapia externa.
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Até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-129
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