Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności tomografii komputerowej wiązką stożkową w celu zlokalizowania przerzutów do wątroby bezpośrednio przed radioterapią

17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności tomografii komputerowej wiązką stożkową w celu zlokalizowania przerzutów do wątroby bezpośrednio przed radioterapią

Celem tego badania jest przetestowanie nowej i prawdopodobnie dokładniejszej metody pozycjonowania pacjentów z guzami wątroby w ramach przygotowań do radioterapii.

Pozycjonowanie pacjentów z rakiem wątroby jest ważne, ponieważ guz porusza się nieco podczas oddychania i utrudnia określenie właściwej pozycji guza w czasie leczenia. Ponadto, w zależności od tego, co znajduje się w żołądku w czasie leczenia, może zmienić kształt wątroby i utrudnić zaplanowanie radioterapii. W ramach tego badania, oprócz standardowych zdjęć portalowych, wykonamy nowy typ zdjęcia Twojej wątroby. Ten nowy typ obrazu nazywa się obrazem z wiązką stożkową. Pokazuje znacznie bardziej szczegółowy obraz guzów wątroby niż standardowe obrazy portalowe. Zwykle nasiona znacznikowe należy umieścić w pobliżu przerzutów do wątroby w celu radioterapii. Jeśli wyniki tego badania wykażą, że nowotwór może być pozycjonowany na nowych obrazach tak samo dokładnie, jak na starych obrazach, to przyszli pacjenci z guzami wątroby nie musieliby umieszczać w wątrobie nasion markerowych. Zastosowanie obrazowania wiązką stożkową do konfiguracji pacjentów z guzami wątroby jest nowością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub równy 18 lat
  • KPS > lub równy 80
  • Potrafi tolerować ustawienie kołyski unieruchamiającej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie złośliwości guza litego
  • Przerzuty do wątroby uwidocznione w tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna histologia limfatyczna (chłoniak/białaczka)
  • Reakcja alergiczna na dożylny kontrast CT
  • Testy czynnościowe wątroby (AspAT, ALT, Bilirubina) > 2,0 x norma
  • Nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5)
  • INR > 2,0, liczba płytek krwi <70 000.
  • Umieszczenie nasion znacznika nie jest możliwe
  • > 5 mm wychylenie po ucisku brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci udający się na leczenie przerzutów do wątroby za pomocą radioterapii.
Promieniowanie: obrazowanie wiązki stożkowej
Wszyscy badani pacjenci zostaną poddani symulacji, planowaniu leczenia i weryfikacji zgodnie z obecnie praktykowaną praktyką. Wstrzyknięcie kontrastu i obrazowanie wiązką stożkową zostaną dodane do standardowej procedury tuż przed rozpoczęciem leczenia tylko w pierwszym i ostatnim dniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kwalifikujących się do lokalizacji guza za pomocą wiązki stożkowej”
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Ocena wykonalności zastosowania nowej techniki obrazowania zwanej „obrazowaniem wiązką stożkową” w celu zlokalizowania guza wątroby bezpośrednio przed radioterapią wiązką zewnętrzną.
Do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlokalizuj przerzuty do wątroby

Badania kliniczne na obrazowanie wiązki stożkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj