Bewerten Sie die Machbarkeit der Kegelstrahl-CT zur Lokalisierung von Lebermetastasen unmittelbar vor der Strahlentherapie
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Kegelstrahl-CT zur Lokalisierung von Lebermetastasen unmittelbar vor der Strahlentherapie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue und möglicherweise genauere Methode zur Positionierung von Patienten mit Lebertumoren zur Vorbereitung auf eine Strahlenbehandlung zu testen.
Die Positionierung von Patienten mit Leberkrebs ist wichtig, da sich der Tumor beim Atmen ein wenig bewegt und es schwierig ist, die richtige Position des Tumors zum Zeitpunkt der Behandlung zu bestimmen. Je nachdem, was sich zum Zeitpunkt der Behandlung in Ihrem Magen befindet, kann sich außerdem die Form der Leber verändern und die Planung der Bestrahlungsbehandlung erschweren. Im Rahmen dieser Studie werden wir zusätzlich zu den Standard-Portalbildern ein neues Bild Ihrer Leber anfertigen. Diese neue Art von Bild wird als Kegelstrahlbild bezeichnet. Es zeigt ein viel detaillierteres Bild der Lebertumoren als die Standard-Portalbilder. Normalerweise müssen zur Bestrahlung Marker-Seeds in der Nähe der Lebermetastasen platziert werden. Wenn die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass der Tumor mit den neuen Bildern genauso genau positioniert werden kann wie mit den alten Bildern, müssten zukünftige Patienten mit Lebertumoren nicht mit Marker-Seeds in die Leber versorgt werden. Neu ist der Einsatz der Cone-Beam-Bildgebung zur Untersuchung von Patienten mit Lebertumoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder gleich 18 Jahre
- KPS > oder gleich 80
- Kann die Positionierung der Immobilisierungswiege tolerieren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Histologisch bestätigte Diagnose eines bösartigen soliden Tumors
- Lebermetastasen werden in der CT-Bildgebung sichtbar gemacht
Ausschlusskriterien:
- Lymphoide Primärhistologie (Lymphom/Leukämie)
- Allergische Reaktion auf intravenösen CT-Kontrast
- Leberfunktionstests (AST, ALT, Bilirubin) > 2,0 x normal
- Abnormale Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5)
- INR > 2,0, Thrombozytenzahl <70.000.
- Markierungssaatplatzierung nicht möglich
- > 5 mm Exkursion nach Bauchkompression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Patienten, die sich einer Behandlung von Lebermetastasen mit Strahlentherapie unterziehen.
|
Alle Studienpatienten werden wie derzeit praktiziert einer Simulation, Behandlungsplanung und Überprüfung unterzogen.
Die Kontrastmittelinjektion und die Kegelstrahlbildgebung werden nur am ersten und letzten Behandlungstag unmittelbar vor der Behandlung zum Standardverfahren hinzugefügt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die für die Lokalisierung von Cone-Beam-Tumoren infrage kommen
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
|
Bewerten Sie die Machbarkeit des Einsatzes einer neuen bildgebenden Technik namens „Cone Beam Imaging“, um einen Lebertumor unmittelbar vor der externen Strahlentherapie zu lokalisieren.
|
Bis zu 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-129
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