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Valutare la fattibilità della TC Cone Beam per localizzare le metastasi epatiche immediatamente prima della radioterapia

17 aprile 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio pilota per valutare la fattibilità della TC Cone Beam per localizzare le metastasi epatiche immediatamente prima della radioterapia

Lo scopo di questo studio è testare un metodo nuovo e forse più accurato per posizionare i pazienti con tumori al fegato in preparazione al trattamento con radiazioni.

Il posizionamento dei pazienti con cancro al fegato è importante perché il tumore si muove un po' quando si respira e rende difficile determinare la giusta posizione del tumore al momento del trattamento. Inoltre, a seconda di cosa c'è nello stomaco al momento del trattamento, può cambiare la forma del fegato e rendere difficile pianificare il trattamento radioterapico. Come parte di questo studio, prenderemo un nuovo tipo di immagine del tuo fegato oltre alle immagini del portale standard. Questo nuovo tipo di immagine è chiamato immagine cone-beam. Mostra un'immagine molto più dettagliata dei tumori del fegato rispetto alle immagini del portale standard. Normalmente, i semi marcatori devono essere posizionati vicino alla metastasi epatica per il trattamento con radiazioni. Se i risultati di questo studio mostrano che il tumore può essere posizionato con la stessa precisione con le nuove immagini come con le vecchie immagini, allora i futuri pazienti con tumori epatici non dovrebbero avere semi marcatori inseriti nel loro fegato. L'uso dell'imaging a fascio conico per la configurazione di pazienti con tumori epatici è nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o uguale a 18 anni
  • KPS > o uguale a 80
  • In grado di tollerare il posizionamento della culla di immobilizzazione
  • In grado di dare il consenso informato
  • Diagnosi istologicamente confermata di tumore solido
  • Metastasi epatiche visualizzate all'imaging TC

Criteri di esclusione:

  • Istologia primaria linfoide (linfoma/leucemia)
  • Reazione allergica al contrasto CT per via endovenosa
  • Test di funzionalità epatica (AST, ALT, bilirubina) > 2,0 x normale
  • Funzionalità renale anormale (creatinina sierica > 1,5)
  • INR > 2,0, conta piastrinica <70.000.
  • Posizionamento del seme marcatore non possibile
  • Escursione > 5mm dopo la compressione addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti sottoposti a trattamento di metastasi epatiche con radioterapia.
Radiazione: imaging a fascio conico
Tutti i pazienti dello studio saranno sottoposti a simulazione, pianificazione del trattamento e verifica come attualmente praticato. L'iniezione di contrasto e l'imaging cone beam verranno aggiunti alla procedura standard appena prima della somministrazione del trattamento solo il primo e l'ultimo giorno di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti idonei per la localizzazione del tumore Cone Beam"
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Valutare la fattibilità dell'utilizzo di una nuova tecnica di imaging denominata "cone beam imaging" per localizzare un tumore al fegato immediatamente prima della radioterapia a fasci esterni.
Fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Localizzare le metastasi epatiche

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