Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeel de haalbaarheid van Cone Beam CT om levermetastasen direct voorafgaand aan radiotherapie te lokaliseren

17 april 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een pilootstudie om de haalbaarheid van Cone Beam CT te beoordelen om levermetastasen direct voorafgaand aan radiotherapie te lokaliseren

Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuwe en mogelijk nauwkeurigere methode om patiënten met levertumoren te positioneren ter voorbereiding op bestraling.

De positionering van patiënten met leverkanker is belangrijk omdat de tumor een beetje beweegt als je ademt en het moeilijk maakt om de juiste positie van de tumor op het moment van behandeling te bepalen. Ook kan het, afhankelijk van wat er in uw maag zit op het moment van de behandeling, de vorm van de lever veranderen en het moeilijk maken om de bestralingsbehandeling te plannen. Als onderdeel van dit onderzoek zullen we naast de standaard portaalbeelden een nieuw type beeld van uw lever maken. Dit nieuwe type afbeelding wordt een kegelbundelafbeelding genoemd. Het geeft een veel gedetailleerder beeld van de levertumoren dan de standaard portaalbeelden. Normaal gesproken moeten markerzaden in de buurt van de levermetastase worden geplaatst voor bestraling. Als uit de resultaten van dit onderzoek blijkt dat de tumor met de nieuwe beelden net zo nauwkeurig gepositioneerd kan worden als met de oude beelden, dan hoeven toekomstige patiënten met levertumoren geen merkerzaden in hun lever te laten plaatsen. Het gebruik van cone beam imaging voor de opstelling van patiënten met levertumoren is nieuw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > dan of gelijk aan 18 jaar
  • KPS > dan of gelijk aan 80
  • In staat om de positionering van de immobilisatiewieg te tolereren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Histologisch bevestigde diagnose van solide tumor maligniteit
  • Levermetastasen gevisualiseerd op CT-beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Lymfoïde primaire histologie (lymfoom/leukemie)
  • Allergische reactie op intraveneus CT-contrast
  • Leverfunctietesten (AST, ALT, Bilirubine) > 2,0 x normaal
  • Abnormale nierfunctie (serumcreatinine > 1,5)
  • INR > 2,0, aantal bloedplaatjes <70.000.
  • Markeerzaadplaatsing niet mogelijk
  • > 5 mm excursie na abdominale compressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten die voor behandeling van levermetastasen gaan met radiotherapie.
Alle studiepatiënten ondergaan simulatie, behandelingsplanning en verificatie zoals momenteel wordt toegepast. De contrastinjectie en cone beam-beeldvorming worden alleen op de eerste en laatste dag van de behandeling toegevoegd aan de standaardprocedure vlak voor de aflevering van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor Cone Beam-tumorlokalisatie"
Tijdsspanne: Tot 2 uur
Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van een nieuwe beeldvormingstechniek genaamd "cone beam imaging" om een ​​levertumor te lokaliseren onmiddellijk voorafgaand aan uitwendige radiotherapie.
Tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kegelstraal beeldvorming

3
Abonneren