- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00600613
Beoordeel de haalbaarheid van Cone Beam CT om levermetastasen direct voorafgaand aan radiotherapie te lokaliseren
Een pilootstudie om de haalbaarheid van Cone Beam CT te beoordelen om levermetastasen direct voorafgaand aan radiotherapie te lokaliseren
Het doel van dit onderzoek is het testen van een nieuwe en mogelijk nauwkeurigere methode om patiënten met levertumoren te positioneren ter voorbereiding op bestraling.
De positionering van patiënten met leverkanker is belangrijk omdat de tumor een beetje beweegt als je ademt en het moeilijk maakt om de juiste positie van de tumor op het moment van behandeling te bepalen. Ook kan het, afhankelijk van wat er in uw maag zit op het moment van de behandeling, de vorm van de lever veranderen en het moeilijk maken om de bestralingsbehandeling te plannen. Als onderdeel van dit onderzoek zullen we naast de standaard portaalbeelden een nieuw type beeld van uw lever maken. Dit nieuwe type afbeelding wordt een kegelbundelafbeelding genoemd. Het geeft een veel gedetailleerder beeld van de levertumoren dan de standaard portaalbeelden. Normaal gesproken moeten markerzaden in de buurt van de levermetastase worden geplaatst voor bestraling. Als uit de resultaten van dit onderzoek blijkt dat de tumor met de nieuwe beelden net zo nauwkeurig gepositioneerd kan worden als met de oude beelden, dan hoeven toekomstige patiënten met levertumoren geen merkerzaden in hun lever te laten plaatsen. Het gebruik van cone beam imaging voor de opstelling van patiënten met levertumoren is nieuw.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > dan of gelijk aan 18 jaar
- KPS > dan of gelijk aan 80
- In staat om de positionering van de immobilisatiewieg te tolereren
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Histologisch bevestigde diagnose van solide tumor maligniteit
- Levermetastasen gevisualiseerd op CT-beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Lymfoïde primaire histologie (lymfoom/leukemie)
- Allergische reactie op intraveneus CT-contrast
- Leverfunctietesten (AST, ALT, Bilirubine) > 2,0 x normaal
- Abnormale nierfunctie (serumcreatinine > 1,5)
- INR > 2,0, aantal bloedplaatjes <70.000.
- Markeerzaadplaatsing niet mogelijk
- > 5 mm excursie na abdominale compressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Patiënten die voor behandeling van levermetastasen gaan met radiotherapie.
|
Alle studiepatiënten ondergaan simulatie, behandelingsplanning en verificatie zoals momenteel wordt toegepast.
De contrastinjectie en cone beam-beeldvorming worden alleen op de eerste en laatste dag van de behandeling toegevoegd aan de standaardprocedure vlak voor de aflevering van de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor Cone Beam-tumorlokalisatie"
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van een nieuwe beeldvormingstechniek genaamd "cone beam imaging" om een levertumor te lokaliseren onmiddellijk voorafgaand aan uitwendige radiotherapie.
|
Tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kegelstraal beeldvorming
-
University of ReadingVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Diabetes mellitus type 2Verenigd Koninkrijk
-
St George's, University of LondonVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidCerebrovasculair ongevalTaiwan
-
Università degli Studi di TrentoWervingVeroudering | Cognitieve achteruitgangItalië
-
University of Southern DenmarkTeam DenmarkVoltooid
-
Joseph DonnellyVoltooidObesitas | IntelligentieVerenigde Staten
-
Biointegrator LLCVoltooidLymfoom, folliculair | Lymfoom, non-HodgkinRussische Federatie
-
Woebot HealthVoltooidTevredenheid, persoonlijkVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma InnovationOnbekendBloeding | Trauma letselVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooid