- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00600613
Оценить возможности конусно-лучевой КТ для локализации метастазов в печени непосредственно перед лучевой терапией
Пилотное исследование для оценки возможностей конусно-лучевой КТ для локализации метастазов в печени непосредственно перед лучевой терапией
Целью данного исследования является проверка нового и, возможно, более точного метода позиционирования пациентов с опухолями печени при подготовке к лучевой терапии.
Положение пациентов с раком печени важно, потому что опухоль немного перемещается при дыхании и затрудняет определение правильного положения опухоли во время лечения. Кроме того, в зависимости от того, что находится в вашем желудке во время лечения, это может изменить форму печени и затруднить планирование лучевой терапии. В рамках этого исследования мы сделаем новый тип изображения вашей печени в дополнение к стандартным портальным изображениям. Этот новый тип изображения называется конусно-лучевым изображением. Он показывает гораздо более подробную картину опухолей печени, чем стандартные портальные изображения. Обычно маркерные семена необходимо размещать рядом с метастазами в печени для лучевой терапии. Если результаты этого исследования покажут, что опухоль можно позиционировать с помощью новых изображений так же точно, как и с помощью старых изображений, то будущим пациентам с опухолями печени не нужно будет вводить семена-маркеры в печень. Использование конусно-лучевой визуализации для диагностики пациентов с опухолями печени является новым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или равен 18 годам
- KPS > или равно 80
- Способен выдерживать положение иммобилизационной люльки
- Возможность дать информированное согласие
- Гистологически подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли
- Метастазы в печени визуализируются на КТ
Критерий исключения:
- Лимфоидная первичная гистология (лимфома/лейкемия)
- Аллергическая реакция на внутривенное КТ-контрастирование
- Функциональные пробы печени (АСТ, АЛТ, билирубин) > 2,0 от нормы
- Нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 1,5)
- МНО > 2,0, количество тромбоцитов <70 000.
- Размещение маркера невозможно
- Экскурсия > 5 мм после компрессии брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациенты, идущие на лечение метастазов в печень с помощью лучевой терапии.
|
Все исследуемые пациенты будут проходить симуляцию, планирование лечения и проверку, как это практикуется в настоящее время.
Инъекция контраста и конусно-лучевая визуализация будут добавлены к стандартной процедуре непосредственно перед проведением лечения только в первый и последний дни лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, имеющих право на локализацию опухоли конусным лучом"
Временное ограничение: До 2 часов
|
Оцените возможность использования нового метода визуализации под названием «конусно-лучевая визуализация» для локализации опухоли печени непосредственно перед дистанционной лучевой терапией.
|
До 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .