Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить возможности конусно-лучевой КТ для локализации метастазов в печени непосредственно перед лучевой терапией

17 апреля 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Пилотное исследование для оценки возможностей конусно-лучевой КТ для локализации метастазов в печени непосредственно перед лучевой терапией

Целью данного исследования является проверка нового и, возможно, более точного метода позиционирования пациентов с опухолями печени при подготовке к лучевой терапии.

Положение пациентов с раком печени важно, потому что опухоль немного перемещается при дыхании и затрудняет определение правильного положения опухоли во время лечения. Кроме того, в зависимости от того, что находится в вашем желудке во время лечения, это может изменить форму печени и затруднить планирование лучевой терапии. В рамках этого исследования мы сделаем новый тип изображения вашей печени в дополнение к стандартным портальным изображениям. Этот новый тип изображения называется конусно-лучевым изображением. Он показывает гораздо более подробную картину опухолей печени, чем стандартные портальные изображения. Обычно маркерные семена необходимо размещать рядом с метастазами в печени для лучевой терапии. Если результаты этого исследования покажут, что опухоль можно позиционировать с помощью новых изображений так же точно, как и с помощью старых изображений, то будущим пациентам с опухолями печени не нужно будет вводить семена-маркеры в печень. Использование конусно-лучевой визуализации для диагностики пациентов с опухолями печени является новым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > или равен 18 годам
  • KPS > или равно 80
  • Способен выдерживать положение иммобилизационной люльки
  • Возможность дать информированное согласие
  • Гистологически подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли
  • Метастазы в печени визуализируются на КТ

Критерий исключения:

  • Лимфоидная первичная гистология (лимфома/лейкемия)
  • Аллергическая реакция на внутривенное КТ-контрастирование
  • Функциональные пробы печени (АСТ, АЛТ, билирубин) > 2,0 от нормы
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки > 1,5)
  • МНО > 2,0, количество тромбоцитов <70 000.
  • Размещение маркера невозможно
  • Экскурсия > 5 мм после компрессии брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты, идущие на лечение метастазов в печень с помощью лучевой терапии.
Все исследуемые пациенты будут проходить симуляцию, планирование лечения и проверку, как это практикуется в настоящее время. Инъекция контраста и конусно-лучевая визуализация будут добавлены к стандартной процедуре непосредственно перед проведением лечения только в первый и последний дни лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, имеющих право на локализацию опухоли конусным лучом"
Временное ограничение: До 2 часов
Оцените возможность использования нового метода визуализации под названием «конусно-лучевая визуализация» для локализации опухоли печени непосредственно перед дистанционной лучевой терапией.
До 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться